МЗ РФ № 2003/799
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/799
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Суховоздушные стерилизаторы мод. Е28, ED/EED53, ED/EED115, ED/EED240, ED/EED400, ED/EED720, FD/FED53, FD/FED115, FD/FED240, FD/FED400, FD/FED720
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDERв вариантах исполнения:
I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной конвекцией:
1. Модель Е28 в составе:
1.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
1.2 Полка хромированная - от 2 до 4 шт.
1.3 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости)
1.4 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт. (при необходимости)
1.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Модель ED23 в составе:
2.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
2.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт.
2.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт.
2.4 Полка хромированная - от 2 до 4 шт.
2.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости)
2.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости)
2.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости)
2.8 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт.
2.9 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости)
2.10 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости)
2.11 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости).
2.12 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
2.13 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Модель ED53 в составе:
3.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
3.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт.
3.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт.
3.4 Полка хромированная - от 2 до 4 шт.
3.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости)
3.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости)
3.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости)
3.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт.
3.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт.
3.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости)
3.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости)
3.12 Кабель сетевой съемный - 1 шт.
3.13 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости).
3.14 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
3.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Модель ED115 в составе:
4.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
4.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт.
4.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт.
4.4 Полка хромированная - от 2 до 5 шт.
4.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 5 шт. (при необходимости)
4.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 5 шт. (при необходимости)
4.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости)
4.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт.
4.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт.
4.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости)
4.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости)
4.12 Кабель сетевой съемный - 1 шт.
4.13 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости).
4.14 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
4.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Модель ED240 в составе:
5.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
5.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт.
5.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт.
5.4 Полка хромированная - от 2 до 8 шт.
5.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 8 шт. (при необходимости)
5.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 8 шт. (при необходимости)
5.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости)
5.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт.
5.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт.
5.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости)
5.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости)
5.12 Кабель сетевой съемный - 1 шт.
5.13 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости).
5.14 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
5.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Модель ED400 в составе:
6.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
6.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт.
6.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт.
6.4 Полка хромированная - от 2 до 10 шт.
6.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 10 шт. (при необходимости)
6.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 10 шт. (при необходимости)
6.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости)
6.8 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт.
6.9 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости)
6.10 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости)
6.11 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости).
6.12 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
6.13 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Модель ED720 в составе:
7.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
7.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт.
7.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт.
7.4 Полка хромированная - от 2 до 16 шт.
7.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 16 шт. (при необходимости)
7.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 16 шт. (при необходимости)
7.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости)
7.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт.
7.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класса 3.1 - 1 шт.
7.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости)
7.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости)
7.12 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости).
7.13 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
7.14 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с принудительной конвекцией
1. Модель FD23 в составе:
1.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
1.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт.
1.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт.
1.4 Полка хромированная - от 2 до 4 шт.
1.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости)
1.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости)
1.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости)
1.8 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт.
1.9 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости)
1.10 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости)
1.11 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости).
1.12 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
1.13 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Модель FD53 в составе:
2.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
2.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт.
2.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт.
2.4 Полка хромированная - от 2 до 4 шт.
2.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости)
2.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости)
2.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости)
2.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт.
2.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт.
2.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости)
2.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости)
2.12 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости)
2.13 Система для подключения инертного газа - 1 шт. (при необходимости)
2.14 Кабель сетевой съемный - 1 шт.
2.15 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости).
2.16 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
2.17 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Модель FD115 в составе:
3.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
3.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт.
3.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт.
3.4 Полка хромированная - от 2 до 5 шт.
3.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 5 шт. (при необходимости)
3.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 5 шт. (при необходимости)
3.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости)
3.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт.
3.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт.
3.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости)
3.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости)
3.12 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости)
3.13 Система для подключения инертного газа - 1 шт. (при необходимости)
3.14 Кабель сетевой съемный - 1 шт.
3.15 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости).
3.16 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
3.17 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Модель FD240 в составе:
4.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
4.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт.
4.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт.
4.4 Полка хромированная - от 2 до 8 шт.
4.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 8 шт. (при необходимости)
4.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 8 шт. (при необходимости)
4.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости)
4.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт.
4.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт.
4.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости)
4.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости)
4.12 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости)
4.13 Система для подключения инертного газа - 1 шт. (при необходимости)
4.14 Кабель сетевой съемный - 1 шт.
4.15 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости).
4.16 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
4.17 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной и принудительной конвекцией
1. Модель FED53 в составе:
1.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
1.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт.
1.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт.
1.4 Полка хромированная - от 2 до 4 шт.
1.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости)
1.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости)
1.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости)
1.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт.
1.9 Система независимой термозащиты класс 2 или 3.1 - 1 шт.
1.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости)
1.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости)
1.12 Кабель сетевой съемный - 1 шт.
1.13 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости)
1.14 Система для подключения инертного газа - 1 шт. (при необходимости)
1.15 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости).
1.16 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
1.17 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Модель FED115 в составе:
2.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
2.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт.
2.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт.
2.4 Полка хромированная - от 2 до 5 шт.
2.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 5 шт. (при необходимости)
2.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 5 шт. (при необходимости)
2.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости)
2.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт.
2.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт.
2.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости)
2.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости)
2.12 Кабель сетевой съемный - 1 шт.
2.13 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости)
2.14 Система для подключения инертного газа - 1 шт. (при необходимости)
2.15 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости).
2.16 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
2.17 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Модель FED240 в составе:
3.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
3.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт.
3.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт.
3.4 Полка хромированная - от 2 до 8 шт.
3.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 8 шт. (при необходимости)
3.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 8 шт. (при необходимости)
3.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости)
3.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт.
3.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт.
3.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости)
3.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости)
3.12 Кабель сетевой съемный - 1 шт.
3.13 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости)
3.14 Система для подключения инертного газа - 1 шт. (при необходимости)
3.15 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости).
3.16 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
3.17 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Модель FED400 в составе:
4.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
4.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт.
4.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт.
4.4 Полка хромированная - от 2 до 10 шт.
4.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 10 шт. (при необходимости)
4.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 10 шт. (при необходимости)
4.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости)
4.8 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт.
4.9 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости)
4.10 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости)
4.11 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости)
4.12 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости).
4.13 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
4.14 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Модель FED720 в составе:
5.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт.
5.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт.
5.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт.
5.4 Полка хромированная - от 2 до 16 шт.
5.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 16 шт. (при необходимости)
5.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 16 шт. (при необходимости)
5.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости)
5.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт.
5.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт.
5.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости)
5.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости)
5.12 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости)
5.13 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости).
5.14 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости)
5.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2010/08132
23.08.2024
ООО "ЕМС"
32.50.12.190
173090
Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы, варианты исполнений:
1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией:
FED53, FED115, FED240, FED400, FED720.
2. Шкафы с естественной конвекцией:
Е28, ED23, ED53, ED115, ED240, ED400, ED720.
3. Шкафы с принудительной конвекцией:
FD23, FD53, FD115, FD240.
II. Принадлежности:
1. HEPA-фильтр (HEPA fresh-air filter).
2. Хромированные полки (Rack, chrome-plated) - от 2 до 300 шт.
3. Полки из нержавеющей стали (Rack, stainless steel) - от 1 до 300 шт.
4. Перфорированные полки из нержавеющей стали (Rack, perforated,stainless steel) - от 1 до 300 шт.
5. Дверной замок (door lock).
6. Акустическая сигнализация (over temperature alarm, acoustic).
7. Система независимой термозащиты, класс 3.1 (Independent adjustable temperature safety device, class 3.1).
8. Порт доступа с силиконовой заглушкой (access port with silicon plugs).
9. Аналоговый выход 4-20 мА (analog temperature output, 4-20 mA).
10. Двери с обзорным окном (Doors with window) - от 1 до 70 шт.
11. Герметичное исполнение шкафа (Mostly gas-tight version).
12. Программное обеспечение APT-COMtm. (Communication software APT-COMtm DataControlSystem)
13. Набор кабелей для подключения (set of connection cables).
14. Противоскользящие накладки (anti-slip rubber pads) - от 1 до 280 шт.
15. Система для подключения инертного газа (Inert gas connection).
16. Сертификат о проведении измерений температуры в соответствии с DIN 12880 (Temperature measurement acc. to DIN 12880 with certificate).
17. Заводской калибровочный сертификат (Factory calibration certificate).
18. Расширенный заводской калибровочный сертификат (Extension to factory calibration certificate).
ФСЗ 2010/08132
26.10.2010
94 5120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)