ФСЗ 2010/08132

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08132

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы, варианты исполнений: 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED53, FED115, FED240, FED400, FED720. 2. Шкафы с естественной конвекцией: Е28, ED23, ED53, ED115, ED240, ED400, ED720. 3. Шкафы с принудительной конвекцией: FD23, FD53, FD115, FD240. II. Принадлежности: 1. HEPA-фильтр (HEPA fresh-air filter). 2. Хромированные полки (Rack, chrome-plated) - от 2 до 300 шт. 3. Полки из нержавеющей стали (Rack, stainless steel) - от 1 до 300 шт. 4. Перфорированные полки из нержавеющей стали (Rack, perforated,stainless steel) - от 1 до 300 шт. 5. Дверной замок (door lock). 6. Акустическая сигнализация (over temperature alarm, acoustic). 7. Система независимой термозащиты, класс 3.1 (Independent adjustable temperature safety device, class 3.1). 8. Порт доступа с силиконовой заглушкой (access port with silicon plugs). 9. Аналоговый выход 4-20 мА (analog temperature output, 4-20 mA). 10. Двери с обзорным окном (Doors with window) - от 1 до 70 шт. 11. Герметичное исполнение шкафа (Mostly gas-tight version). 12. Программное обеспечение APT-COMtm. (Communication software APT-COMtm DataControlSystem) 13. Набор кабелей для подключения (set of connection cables). 14. Противоскользящие накладки (anti-slip rubber pads) - от 1 до 280 шт. 15. Система для подключения инертного газа (Inert gas connection). 16. Сертификат о проведении измерений температуры в соответствии с DIN 12880 (Temperature measurement acc. to DIN 12880 with certificate). 17. Заводской калибровочный сертификат (Factory calibration certificate). 18. Расширенный заводской калибровочный сертификат (Extension to factory calibration certificate).

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 2. Шкафы с естественной конвекцией : ED400

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 2. Шкафы с естественной конвекцией: ED115

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 2. Шкафы с естественной конвекцией: ED23

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 2. Шкафы с естественной конвекцией: ED240

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 2. Шкафы с естественной конвекцией: ED53

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 2. Шкафы с естественной конвекцией: ED720

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 2. Шкафы с естественной конвекцией: Е28

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 3. Шкафы с принудительной конвекцией: FD115

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 3. Шкафы с принудительной конвекцией: FD23

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 3. Шкафы с принудительной конвекцией: FD240.

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 3. Шкафы с принудительной конвекцией: FD53

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED400

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED115

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED240

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED53

Таблица пуста

173090

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями вариант исполнения 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED720

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED115.

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED240.

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED400.

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED53.

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED720.

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 2. Шкафы с естественной конвекцией: ED115.

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 2. Шкафы с естественной конвекцией: ED23.

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 2. Шкафы с естественной конвекцией: ED240.

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 2. Шкафы с естественной конвекцией: ED400.

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 2. Шкафы с естественной конвекцией: ED53.

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 2. Шкафы с естественной конвекцией: ED720.

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 2. Шкафы с естественной конвекцией: Е28.

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 3. Шкафы с принудительной конвекцией: FD115.

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 3. Шкафы с принудительной конвекцией: FD23.

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 3. Шкафы с принудительной конвекцией: FD240.

Таблица пуста

173090

I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы: 3. Шкафы с принудительной конвекцией: FD53.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDERв вариантах исполнения: I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной конвекцией: 1. Модель Е28 в составе: 1.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 1.2 Полка хромированная - от 2 до 4 шт. 1.3 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости) 1.4 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт. (при необходимости) 1.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Модель ED23 в составе: 2.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 2.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт. 2.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт. 2.4 Полка хромированная - от 2 до 4 шт. 2.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости) 2.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости) 2.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости) 2.8 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт. 2.9 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости) 2.10 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости) 2.11 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости). 2.12 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости) 2.13 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Модель ED53 в составе: 3.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 3.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт. 3.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт. 3.4 Полка хромированная - от 2 до 4 шт. 3.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости) 3.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости) 3.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости) 3.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт. 3.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт. 3.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости) 3.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости) 3.12 Кабель сетевой съемный - 1 шт. 3.13 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости). 3.14 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости) 3.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Модель ED115 в составе: 4.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 4.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт. 4.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт. 4.4 Полка хромированная - от 2 до 5 шт. 4.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 5 шт. (при необходимости) 4.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 5 шт. (при необходимости) 4.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости) 4.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт. 4.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт. 4.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости) 4.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости) 4.12 Кабель сетевой съемный - 1 шт. 4.13 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости). 4.14 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости) 4.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Модель ED240 в составе: 5.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 5.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт. 5.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт. 5.4 Полка хромированная - от 2 до 8 шт. 5.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 8 шт. (при необходимости) 5.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 8 шт. (при необходимости) 5.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости) 5.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт. 5.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт. 5.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости) 5.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости) 5.12 Кабель сетевой съемный - 1 шт. 5.13 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости). 5.14 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости) 5.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Модель ED400 в составе: 6.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 6.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт. 6.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт. 6.4 Полка хромированная - от 2 до 10 шт. 6.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 10 шт. (при необходимости) 6.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 10 шт. (при необходимости) 6.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости) 6.8 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт. 6.9 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости) 6.10 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости) 6.11 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости). 6.12 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости) 6.13 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Модель ED720 в составе: 7.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 7.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт. 7.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт. 7.4 Полка хромированная - от 2 до 16 шт. 7.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 16 шт. (при необходимости) 7.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 16 шт. (при необходимости) 7.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости) 7.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт. 7.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класса 3.1 - 1 шт. 7.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости) 7.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости) 7.12 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости). 7.13 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости) 7.14 Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с принудительной конвекцией 1. Модель FD23 в составе: 1.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 1.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт. 1.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт. 1.4 Полка хромированная - от 2 до 4 шт. 1.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости) 1.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости) 1.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости) 1.8 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт. 1.9 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости) 1.10 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости) 1.11 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости). 1.12 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости) 1.13 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Модель FD53 в составе: 2.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 2.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт. 2.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт. 2.4 Полка хромированная - от 2 до 4 шт. 2.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости) 2.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости) 2.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости) 2.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт. 2.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт. 2.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости) 2.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости) 2.12 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости) 2.13 Система для подключения инертного газа - 1 шт. (при необходимости) 2.14 Кабель сетевой съемный - 1 шт. 2.15 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости). 2.16 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости) 2.17 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Модель FD115 в составе: 3.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 3.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт. 3.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт. 3.4 Полка хромированная - от 2 до 5 шт. 3.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 5 шт. (при необходимости) 3.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 5 шт. (при необходимости) 3.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости) 3.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт. 3.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт. 3.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости) 3.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости) 3.12 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости) 3.13 Система для подключения инертного газа - 1 шт. (при необходимости) 3.14 Кабель сетевой съемный - 1 шт. 3.15 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости). 3.16 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости) 3.17 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Модель FD240 в составе: 4.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 4.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт. 4.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт. 4.4 Полка хромированная - от 2 до 8 шт. 4.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 8 шт. (при необходимости) 4.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 8 шт. (при необходимости) 4.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости) 4.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт. 4.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт. 4.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости) 4.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости) 4.12 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости) 4.13 Система для подключения инертного газа - 1 шт. (при необходимости) 4.14 Кабель сетевой съемный - 1 шт. 4.15 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости). 4.16 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости) 4.17 Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной и принудительной конвекцией 1. Модель FED53 в составе: 1.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 1.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт. 1.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт. 1.4 Полка хромированная - от 2 до 4 шт. 1.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости) 1.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 4 шт. (при необходимости) 1.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости) 1.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт. 1.9 Система независимой термозащиты класс 2 или 3.1 - 1 шт. 1.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости) 1.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости) 1.12 Кабель сетевой съемный - 1 шт. 1.13 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости) 1.14 Система для подключения инертного газа - 1 шт. (при необходимости) 1.15 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости). 1.16 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости) 1.17 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Модель FED115 в составе: 2.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 2.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт. 2.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт. 2.4 Полка хромированная - от 2 до 5 шт. 2.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 5 шт. (при необходимости) 2.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 5 шт. (при необходимости) 2.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости) 2.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт. 2.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт. 2.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости) 2.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости) 2.12 Кабель сетевой съемный - 1 шт. 2.13 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости) 2.14 Система для подключения инертного газа - 1 шт. (при необходимости) 2.15 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости). 2.16 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости) 2.17 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Модель FED240 в составе: 3.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 3.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт. 3.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт. 3.4 Полка хромированная - от 2 до 8 шт. 3.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 8 шт. (при необходимости) 3.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 8 шт. (при необходимости) 3.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости) 3.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт. 3.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт. 3.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости) 3.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости) 3.12 Кабель сетевой съемный - 1 шт. 3.13 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости) 3.14 Система для подключения инертного газа - 1 шт. (при необходимости) 3.15 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости). 3.16 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости) 3.17 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Модель FED400 в составе: 4.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 4.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт. 4.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт. 4.4 Полка хромированная - от 2 до 10 шт. 4.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 10 шт. (при необходимости) 4.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 10 шт. (при необходимости) 4.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости) 4.8 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт. 4.9 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости) 4.10 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости) 4.11 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости) 4.12 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости). 4.13 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости) 4.14 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Модель FED720 в составе: 5.1 Суховоздушный шкаф-стерилизатор - 1 шт. 5.2 Дверь стандартная или Дверь с обзорным окном - 1 шт. 5.3 Ручка дверная или Ручка дверная с замком и ключом - 1 шт. 5.4 Полка хромированная - от 2 до 16 шт. 5.5 Полка из нержавеющей стали - от 1 до 16 шт. (при необходимости) 5.6 Полка перфорированная из нержавеющей стали - от 1 до 16 шт. (при необходимости) 5.7 Акустическая сигнализация - 1 шт. (при необходимости) 5.8 Система независимой термозащиты класс 1 - 1 шт. 5.9 Система независимой термозащиты класс 2 или класс 3.1 - 1 шт. 5.10 Порт доступа с силиконовой заглушкой - 1 шт. (при необходимости) 5.11 Аналоговый выход 4-20 мА - 1 шт. (при необходимости) 5.12 HEPA-фильтр - 1 шт. (при необходимости) 5.13 Сертификат калибровки измерения температуры (в 1 точке) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости). 5.14 Сертификат калибровки измерения пространственной температуры (в 9/27 точках) в соответствии с заводским стандартом BINDER - 1 шт. (при необходимости) 5.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт.

ФСЗ 2010/08132

23.08.2024

ООО "ЕМС"

32.50.12.190

173090

Развернуть

Суховоздушные стерилизаторы мод. Е28, ED/EED53, ED/EED115, ED/EED240, ED/EED400, ED/EED720, FD/FED53, FD/FED115, FD/FED240, FD/FED400, FD/FED720

МЗ РФ № 2003/799

22.05.2003

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

26.08.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)