ФСЗ 2010/08132
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08132
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
173090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной конвекцией: 1. Модель Е28 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной конвекцией: 2. Модель ED23 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной конвекцией: 3. Модель ED53 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной конвекцией: 4. Модель ED 115 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной конвекцией: 5. Модель ED240 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной конвекцией: 6. Модель ED400 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с естественной конвекцией: 7. Модель ED720 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
II. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с
принудительной конвекцией
1. Модель FD23 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
II. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с
принудительной конвекцией
2. Модель FD53 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
II. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с
принудительной конвекцией
3. Модель FD115 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
II. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с
принудительной конвекцией
4. Модель FD240 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
III. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с
естественной и принудительной конвекцией
1. Модель FЕD53 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
III. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с
естественной и принудительной конвекцией
2. Модель FЕD115 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
III. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с
естественной и принудительной конвекцией
3. Модель FЕD240 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
III. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с
естественной и принудительной конвекцией
4. Модель FЕD400 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173090
III. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER с
естественной и принудительной конвекцией
5. Модель FЕD720 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы, варианты исполнений:
1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией:
FED53, FED115, FED240, FED400, FED720.
2. Шкафы с естественной конвекцией:
Е28, ED23, ED53, ED115, ED240, ED400, ED720.
3. Шкафы с принудительной конвекцией:
FD23, FD53, FD115, FD240.
II. Принадлежности:
1. HEPA-фильтр (HEPA fresh-air filter).
2. Хромированные полки (Rack, chrome-plated) - от 2 до 300 шт.
3. Полки из нержавеющей стали (Rack, stainless steel) - от 1 до 300 шт.
4. Перфорированные полки из нержавеющей стали (Rack, perforated,stainless steel) - от 1 до 300 шт.
5. Дверной замок (door lock).
6. Акустическая сигнализация (over temperature alarm, acoustic).
7. Система независимой термозащиты, класс 3.1 (Independent adjustable temperature safety device, class 3.1).
8. Порт доступа с силиконовой заглушкой (access port with silicon plugs).
9. Аналоговый выход 4-20 мА (analog temperature output, 4-20 mA).
10. Двери с обзорным окном (Doors with window) - от 1 до 70 шт.
11. Герметичное исполнение шкафа (Mostly gas-tight version).
12. Программное обеспечение APT-COMtm. (Communication software APT-COMtm DataControlSystem)
13. Набор кабелей для подключения (set of connection cables).
14. Противоскользящие накладки (anti-slip rubber pads) - от 1 до 280 шт.
15. Система для подключения инертного газа (Inert gas connection).
16. Сертификат о проведении измерений температуры в соответствии с DIN 12880 (Temperature measurement acc. to DIN 12880 with certificate).
17. Заводской калибровочный сертификат (Factory calibration certificate).
18. Расширенный заводской калибровочный сертификат (Extension to factory calibration certificate).
ФСЗ 2010/08132
26.10.2010
94 5120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)