МЗ РФ № 2003/452
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски для скринингового анализа мочи1. Тест-полоски Combur 10 Test М.
2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М.
ФСЗ 2008/00053
25.09.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Тест-полоски для скринингового анализа мочи1. Тест-полоски Combur 10 Test М.
2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М.
ФСЗ 2008/00053
08.08.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Тест-полоски для скринингового анализа мочи1. Тест-полоски Combur 10 Test М (вид - 196240)
2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М (вид - 198810).
ФСЗ 2008/00053
02.12.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
185760
Тест-полоски для скринингового анализатора мочи "Мидитрон" (модификации: Юниор II, М)1. Тест-полоски "Комбур 10" с десятью тестовыми зонами (Combur-10 Test).
2. Тест-полоски "ЧойсЛайн Урин 10" для визуального анализа мочи по 10 параметрам (ChoiceLine Urine 10).
ФСЗ 2008/00053
08.02.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
196240
Тест-полоски для скринингового анализатора мочи "Мидитрон" (модификации: Юниор II, М) (см. Приложение на 1 листе)1. Тест-полоски "Комбур 10" с десятью тестовыми зонами (Combur-10 Test).
2. Тест-полоски "ЧойсЛайн Урин 10" для визуального анализа мочи по 10 параметрам (ChoiceLine Urine 10).
ФСЗ 2008/00053
06.02.2008
"ЗАО "Рош-Москва""
93 9800
—