ФСЗ 2008/00053
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00053
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоски для скринингового анализа мочи1. Тест-полоски Combur 10 Test М.
2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М.
2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М.
Номер РУ
ФСЗ 2008/00053
Дата РУ
25.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74132
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоски для скринингового анализа мочи 1. Тест-полоски Combur 10 Test М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198810
Тест-полоски для скринингового анализа мочи 2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски для скринингового анализа мочи1. Тест-полоски Combur 10 Test М.
2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М.
ФСЗ 2008/00053
08.08.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Тест-полоски для скринингового анализа мочи1. Тест-полоски Combur 10 Test М (вид - 196240)
2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М (вид - 198810).
ФСЗ 2008/00053
02.12.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
185760
Тест-полоски для скринингового анализатора мочи "Мидитрон" (модификации: Юниор II, М)1. Тест-полоски "Комбур 10" с десятью тестовыми зонами (Combur-10 Test).
2. Тест-полоски "ЧойсЛайн Урин 10" для визуального анализа мочи по 10 параметрам (ChoiceLine Urine 10).
ФСЗ 2008/00053
08.02.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
196240
Тест-полоски для скринингового анализатора мочи "Мидитрон" (модификации: Юниор II, М) (см. Приложение на 1 листе)1. Тест-полоски "Комбур 10" с десятью тестовыми зонами (Combur-10 Test).
2. Тест-полоски "ЧойсЛайн Урин 10" для визуального анализа мочи по 10 параметрам (ChoiceLine Urine 10).
ФСЗ 2008/00053
06.02.2008
"ЗАО "Рош-Москва""
93 9800
—
Тест-полоски, реагенты и расходные материалы для скринингового анализатора мочи "Мидитрон" (модификации: Юниор II, M) в составе (см. Приложение на 1 листе)Тест-полоски «Комбур 10 тест М» (Combur-10-M Strip) Калибровочный набор «Контрол Тест М» (Control test M) Тест-полоски ЧойсЛайн Урин 10 (ChoiceLine Urine 10) УРИСИС 2400 Кассеты (URISYS 2400 Cassettes) УРИСИС 2400 Калибровочные полоски (URISYS 2400 Calibration Strip)
МЗ РФ № 2003/452
01.04.2003
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)