ФСЗ 2008/00053
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00053
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест-полоски для скринингового анализа мочи 1. Тест-полоски Combur 10 Test М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198810
Тест-полоски для скринингового анализа мочи 2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски для скринингового анализа мочи1. Тест-полоски Combur 10 Test М.
2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М.
ФСЗ 2008/00053
25.09.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Тест-полоски для скринингового анализа мочи1. Тест-полоски Combur 10 Test М (вид - 196240)
2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М (вид - 198810).
ФСЗ 2008/00053
02.12.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
185760
Тест-полоски для скринингового анализатора мочи "Мидитрон" (модификации: Юниор II, М)1. Тест-полоски "Комбур 10" с десятью тестовыми зонами (Combur-10 Test).
2. Тест-полоски "ЧойсЛайн Урин 10" для визуального анализа мочи по 10 параметрам (ChoiceLine Urine 10).
ФСЗ 2008/00053
08.02.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
196240
Тест-полоски для скринингового анализатора мочи "Мидитрон" (модификации: Юниор II, М) (см. Приложение на 1 листе)1. Тест-полоски "Комбур 10" с десятью тестовыми зонами (Combur-10 Test).
2. Тест-полоски "ЧойсЛайн Урин 10" для визуального анализа мочи по 10 параметрам (ChoiceLine Urine 10).
ФСЗ 2008/00053
06.02.2008
"ЗАО "Рош-Москва""
93 9800
—
Тест-полоски, реагенты и расходные материалы для скринингового анализатора мочи "Мидитрон" (модификации: Юниор II, M) в составе (см. Приложение на 1 листе)Тест-полоски «Комбур 10 тест М» (Combur-10-M Strip) Калибровочный набор «Контрол Тест М» (Control test M) Тест-полоски ЧойсЛайн Урин 10 (ChoiceLine Urine 10) УРИСИС 2400 Кассеты (URISYS 2400 Cassettes) УРИСИС 2400 Калибровочные полоски (URISYS 2400 Calibration Strip)
МЗ РФ № 2003/452
01.04.2003
—