ФСЗ 2012/13569
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Комплектация 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Комплектация 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122110
Имплантат внутридермальный Juvederm VOLBELLA with Lidocaine
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122110
Имплантат внутридермальный Juvederm VOLITE
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm®варианты исполнения:
I. Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLBELLA® with Lidocaine, в составе:
Комплектация 1:
1. Шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная 30G - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная 32G - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
II. Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLITE, в составе:
1. Шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная 32G - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
ФСЗ 2012/13569
30.06.2022
ООО "ЭббВи"
32.50.50.190
122160
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvedermварианты исполнения:
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLBELLA with Lidocaine;
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLITE.
в составе:
1. Шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная-4 шт.
3. Инструкция-вкладыш по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2012/13569
12.12.2018
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122090
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvedermварианты исполнения:
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLBELLA with Lidocaine;
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLITE.
в составе:
1. Шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная-4 шт.
3. Инструкция-вкладыш по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2012/13569
14.12.2017
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122110
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLBELLA with LidocaineКомплектация 1:
1. Заполненный шприц с 1,0 мл геля, 1 шт.
2. Стерильная инъекционная игла 30G 1/2", 2 шт.
3. Инструкция-вкладыш по применению.
4. Комплект этикеток.
Комплектация 2:
1. Заполненный шприц с 1,0 мл геля, 2 шт.
2. Стерильная инъекционная игла 30G 1/2", 4 шт.
3. Инструкция-вкладыш по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2012/13569
17.12.2013
93 9818
—