ФСЗ 2012/13569
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLBELLA with Lidocaine;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLITE.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm®варианты исполнения:
I. Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLBELLA® with Lidocaine, в составе:
Комплектация 1:
1. Шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная 30G - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная 32G - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
II. Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLITE, в составе:
1. Шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная 32G - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
ФСЗ 2012/13569
30.06.2022
ООО "ЭббВи"
32.50.50.190
122160
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvedermварианты исполнения:
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLBELLA with Lidocaine;
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLITE.
в составе:
1. Шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная-4 шт.
3. Инструкция-вкладыш по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2012/13569
14.12.2017
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122110
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLBELLA with LidocaineКомплектация 1:
1. Заполненный шприц с 1,0 мл геля, 1 шт.
2. Стерильная инъекционная игла 30G 1/2", 2 шт.
3. Инструкция-вкладыш по применению.
4. Комплект этикеток.
Комплектация 2:
1. Заполненный шприц с 1,0 мл геля, 2 шт.
2. Стерильная инъекционная игла 30G 1/2", 4 шт.
3. Инструкция-вкладыш по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2012/13569
17.12.2013
93 9818
—
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLBELLA with Lidocaine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLBELLA with Lidocaine
II. Принадлежности:
1. Заполненный шприц с 1,0 мл геля, 1 шт.
2. Стерильная инъекционная игла 30G 1/2", 2 шт.
3. Инструкция-вкладыш по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2012/13569
29.12.2012
93 9818
—