ФСЗ 2012/13569
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
1.Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLBELLA with Lidocaine: Комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
2. Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLBELLA with Lidocaine: Комплектация 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm®варианты исполнения:
I. Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLBELLA® with Lidocaine, в составе:
Комплектация 1:
1. Шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная 30G - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная 32G - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
II. Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLITE, в составе:
1. Шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная 32G - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
ФСЗ 2012/13569
30.06.2022
ООО "ЭббВи"
32.50.50.190
122160
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvedermварианты исполнения:
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLBELLA with Lidocaine;
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLITE.
в составе:
1. Шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная-4 шт.
3. Инструкция-вкладыш по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2012/13569
12.12.2018
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122090
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvedermварианты исполнения:
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLBELLA with Lidocaine;
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLITE.
в составе:
1. Шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная-4 шт.
3. Инструкция-вкладыш по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2012/13569
14.12.2017
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122110
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLBELLA with Lidocaine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLBELLA with Lidocaine
II. Принадлежности:
1. Заполненный шприц с 1,0 мл геля, 1 шт.
2. Стерильная инъекционная игла 30G 1/2", 2 шт.
3. Инструкция-вкладыш по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2012/13569
29.12.2012
93 9818
—