ФСЗ 2012/13541
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13541
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO, варианты исполнения: SYNCHRO_FT, REPLA:Y One 0.7, REPLA:Y One 1.7, REPLA:Y Premium 1.4, REPLA:Y Premium 2.4, в составе:
- основной блок - 1 шт.
- педаль управления ножная - 2 шт.
- очки защитные Nd- YAG для пациента в кейсе -4 шт.
- очки защитные Nd: YAG для доктора в кейсе - 2 шт.
- кабель сетевой - 2 шт.
- инструкция пользователя - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Волокно тестовое - 4 шт.
2. Деионизированная вода - 10 л.
3. Инструмент настройки лазерного луча - 2 шт.
4. Кейс серебристый для аксессуаров - 4 шт.
5. Кейс серебристый для аппарата - 2 шт.
6. Наконечник большой - 4 шт.
7. Наконечник малый -4 шт.
8. Насадка FT - 5 шт.
9. Насадка для соединения с внешней системой охлаждения - 1 шт.
10. Насадка лазерная малая - 4 шт.
11. Насадка лазерная большая - 4 шт.
12. Насадка лазерная специальная - 4 шт.
13. Оптический фильтр для FT насадки - 6 шт.
14. Оптоволокно - 10 шт.
15. Охлаждающая насадка Smart Cooler - 2 шт.
16. Очки защитные «слепые» для пациента в кейсе - 4 шт.
17. Очки защитные FT для доктора в кейсе - 4 шт.
18. Очки защитные для александритового лазера в кейсе - 4 шт.
19. Предохранитель - 4 шт.
20. Устройство для заправки с охлаждающей жидкостью - 1 шт.
21. Фильтр воздушный -1 шт.
22. Чехол тканый для проводов - 4 шт.
- основной блок - 1 шт.
- педаль управления ножная - 2 шт.
- очки защитные Nd- YAG для пациента в кейсе -4 шт.
- очки защитные Nd: YAG для доктора в кейсе - 2 шт.
- кабель сетевой - 2 шт.
- инструкция пользователя - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Волокно тестовое - 4 шт.
2. Деионизированная вода - 10 л.
3. Инструмент настройки лазерного луча - 2 шт.
4. Кейс серебристый для аксессуаров - 4 шт.
5. Кейс серебристый для аппарата - 2 шт.
6. Наконечник большой - 4 шт.
7. Наконечник малый -4 шт.
8. Насадка FT - 5 шт.
9. Насадка для соединения с внешней системой охлаждения - 1 шт.
10. Насадка лазерная малая - 4 шт.
11. Насадка лазерная большая - 4 шт.
12. Насадка лазерная специальная - 4 шт.
13. Оптический фильтр для FT насадки - 6 шт.
14. Оптоволокно - 10 шт.
15. Охлаждающая насадка Smart Cooler - 2 шт.
16. Очки защитные «слепые» для пациента в кейсе - 4 шт.
17. Очки защитные FT для доктора в кейсе - 4 шт.
18. Очки защитные для александритового лазера в кейсе - 4 шт.
19. Предохранитель - 4 шт.
20. Устройство для заправки с охлаждающей жидкостью - 1 шт.
21. Фильтр воздушный -1 шт.
22. Чехол тканый для проводов - 4 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13541
Дата РУ
29.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83006
Изготовитель
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130520
SYNCHRO_FT,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130520
REPLA:Y One 0.7,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130520
REPLA:Y One 1.7,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130520
REPLA:Y Premium 1.4,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130520
REPLA:Y Premium 2.4,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностямиварианты исполнения: SYNCHRO_FT, REPLA:Y One 0.7, REPLA:Y One 1.7, REPLA:Y Premium 1.4, REPLA:Y Premium 2.4, VasQ, MOTUS AX.
в составе:
- основной блок - 1 шт.
- педаль управления ножная - 1 шт.
- очки защитные Nd- YAG для пациента в кейсе -1 шт.
- очки защитные Nd: YAG для доктора в кейсе - 1 шт.
- кабель сетевой - 1 шт.
- инструкция пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Волокно тестовое - 4 шт.
2. Деионизированная вода - 10 л.
3. Инструмент настройки лазерного луча - 2 шт.
4. Кейс серебристый для аксессуаров - 4 шт.
5. Кейс серебристый для аппарата - 2 шт.
6. Наконечник большой - 4 шт.
7. Наконечник малый -4 шт.
8. Насадка FT - 5 шт.
9. Насадка для соединения с внешней системой охлаждения - 1 шт.
10. Насадка лазерная малая - 4 шт.
11. Насадка лазерная большая - 4 шт.
12. Насадка лазерная специальная - 4 шт.
13. Оптический фильтр для FT насадки - 6 шт.
14. Оптоволокно - 10 шт.
15. Охлаждающая насадка Smart Cooler - 2 шт.
16. Очки защитные «слепые» для пациента в кейсе - 4 шт.
17. Очки защитные FT для доктора в кейсе - 4 шт.
18. Очки защитные для александритового лазера в кейсе - 4 шт.
19. Предохранитель - 4 шт.
20. Устройство для заправки с охлаждающей жидкостью - 1 шт.
21. Фильтр воздушный -1 шт.
22. Чехол тканый для проводов - 4 шт.
ФСЗ 2012/13541
30.12.2016
ООО "ЭСПЕРТО"
94 4420
130540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)