ФСЗ 2012/13403

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13403

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMax (см. Приложение на 1 листе)Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMax, варианты исполнения:
1. Комплект процедурный размером S для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом.
2. Комплект процедурный размером M для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом.
3. Комплект процедурный размером L для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом.
4. Комплект процедурный типа KP для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза.

Номер РУ

ФСЗ 2012/13403

Дата РУ

24.12.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o83577

Изготовитель

"Карл Цейсс Медитек АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 3740

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

171710

1. Комплект процедурный размером S для VisuMax

Таблица пуста

171710

2. Комплект процедурный размером M для VisuMax

Таблица пуста

171710

3. Комплект процедурный размером L для VisuMax

Таблица пуста

171710

4. Комплект процедурный типа KP для VisuMax

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAXв вариантах исполнения: 1. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер S: 1.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 1.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 1.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 1.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости. 1.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 1.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости. 2. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер M: 2.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер M, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 2.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 2.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 2.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости. 2.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 2.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости. 3. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер L: 3.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 3.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 3.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 3.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости. 3.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 3.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости. 4. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, тип KP: 4.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип KP, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 4.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, M или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 4.3. Лицензия на процедуру активации функции KP в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур).

ФСЗ 2012/13403

27.05.2024

ООО "Карл Цейсс"

32.50.13.131

171710

Развернуть

Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMaxварианты исполнения: 1. Комплект процедурный размером S для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом. 2. Комплект процедурный размером M для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом. 3. Комплект процедурный размером L для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом. 4. Комплект процедурный типа KP для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза.

ФСЗ 2012/13403

29.04.2021

ООО "Карл Цейсс"

32.50.13.120

171710

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

03.08.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)