ФСЗ 2012/13403

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13403

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMaxварианты исполнения:
1. Комплект процедурный размером S для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом.
2. Комплект процедурный размером M для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом.
3. Комплект процедурный размером L для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом.
4. Комплект процедурный типа KP для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза.

Номер РУ

ФСЗ 2012/13403

Дата РУ

29.04.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

53086

Заявитель

ООО "Карл Цейсс"

Фактический адрес заявителя

109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21

Юридический адрес заявителя

109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21

Изготовитель

"Карл Цейсс Медитек АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.120

Класс риска

2б

Вид

171710

Таблица пуста

Адрес

Carl Zeiss Meditec AG, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

171710

1. Комплект процедурный размером S для VisuMax

Таблица пуста

171710

2. Комплект процедурный размером M для VisuMax

Таблица пуста

171710

3. Комплект процедурный размером L для VisuMax

Таблица пуста

171710

4. Комплект процедурный типа KP для VisuMax

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAXв вариантах исполнения: 1. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер S: 1.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 1.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 1.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 1.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости. 1.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 1.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости. 2. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер M: 2.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер M, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 2.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 2.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 2.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости. 2.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 2.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости. 3. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер L: 3.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 3.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 3.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 3.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости. 3.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости. 3.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости. 4. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, тип KP: 4.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип KP, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 4.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, M или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 4.3. Лицензия на процедуру активации функции KP в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур).

ФСЗ 2012/13403

27.05.2024

ООО "Карл Цейсс"

32.50.13.131

171710

Развернуть

Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMax (см. Приложение на 1 листе)Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMax, варианты исполнения: 1. Комплект процедурный размером S для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом. 2. Комплект процедурный размером M для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом. 3. Комплект процедурный размером L для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом. 4. Комплект процедурный типа KP для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза.

ФСЗ 2012/13403

24.12.2012

94 3740

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)