ФСЗ 2012/13403
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13403
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAXв вариантах исполнения:
1. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX,
размер S:
1.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
1.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
1.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
1.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.
1.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
1.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.
2. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX,
размер M:
2.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер M, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
2.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
2.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
2.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.
2.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
2.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.
3. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX,
размер L:
3.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
3.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
3.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
3.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.
3.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
3.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.
4. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX,
тип KP:
4.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип KP, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
4.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, M или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
4.3. Лицензия на процедуру активации функции KP в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур).
1. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX,
размер S:
1.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
1.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
1.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
1.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.
1.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
1.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.
2. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX,
размер M:
2.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер M, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
2.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
2.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
2.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.
2.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
2.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.
3. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX,
размер L:
3.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
3.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
3.3. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
3.4. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.
3.5. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50,100, 200 процедур), при необходимости.
3.6. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур), при необходимости.
4. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX,
тип KP:
4.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип KP, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
4.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, M или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки), в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению.
4.3. Лицензия на процедуру активации функции KP в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13403
Дата РУ
27.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73684
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.131
Класс риска
2б
Вид
171710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Carl Zeiss Meditec AG, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany.
2. Carl Zeiss Meditec AG, Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
1. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX,
размер S:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
2. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX,
размер М:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
3. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX,
размер L:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
4. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, тип
КР:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMaxварианты исполнения:
1. Комплект процедурный размером S для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом.
2. Комплект процедурный размером M для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом.
3. Комплект процедурный размером L для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом.
4. Комплект процедурный типа KP для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза.
ФСЗ 2012/13403
29.04.2021
ООО "Карл Цейсс"
32.50.13.120
171710
Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMax (см. Приложение на 1 листе)Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMax, варианты исполнения:
1. Комплект процедурный размером S для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом.
2. Комплект процедурный размером M для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом.
3. Комплект процедурный размером L для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза с вакуумным кольцом.
4. Комплект процедурный типа KP для VisuMax, в составе: трубка соединительная, держатель линзы, фильтр воздушный, коннектор вакуумный, линза.
ФСЗ 2012/13403
24.12.2012
94 3740
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)