ФСЗ 2012/13179

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13179

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

129360

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

129360

Светильники хирургические marLED с принадлежностями, варианты исполнения: - marLED E1

Таблица пуста

129360

Светильники хирургические marLED с принадлежностями, варианты исполнения: - marLED E15 battery

Таблица пуста

129360

Светильники хирургические marLED с принадлежностями, варианты исполнения: - marLED E2

Таблица пуста

129360

Светильники хирургические marLED с принадлежностями, варианты исполнения: - marLED E3

Таблица пуста

129360

Светильники хирургические marLED с принадлежностями, варианты исполнения: - marLED E9

Таблица пуста

129360

Светильники хирургические marLED с принадлежностями, варианты исполнения: - marLED E9i

Таблица пуста

129360

Светильники хирургические marLED с принадлежностями, варианты исполнения: - marLED E9i battery

Таблица пуста

129360

Светильники хирургические marLED с принадлежностями, варианты исполнения: - marLED Е15

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Светильники хирургические marLED c принадлежностямиварианты исполнения: - marLED Е15; - marLED E15 battery; - marLED E9; - marLED E9i; - marLED E9i battery; - marLED E3; - marLED E2; - marLED E1. 2. Кабели питания (не более 5 шт.). 3. Кабели соединительные (не более 5 шт.) (при необходимости). 4. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крепление потолочное. 2. Крепление настенное. 3. Кронштейн напольный. 4. Пластина интерфейсная. 5. Труба потолочная. 6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.). 7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.). 8. Соединение фланцевое. 9. Крышка потолочная. 10. Панель управления настенная (не более 5 шт.). 11. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами. 12. Кронштейн для видеокамеры. 13. Видеокамера медицинская SurgiCam. 14. Блок управления видеокамерой. 15. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.). 16. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.). 17. Блоки питания (не более 5 шт.). 18. Рукоятки управления (не более 5 шт.). 19. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.). 20. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.).

ФСЗ 2012/13179

24.05.2024

ООО "МедКардиоСистем"

32.50.50.190

129360

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E15, marLED E9, marLED E3, marLED E2, marLED E1, c принадлежностямиПринадлежности: 1. Крепление потолочное. 2. Крепление настенное. 3. Кронштейн напольный. 4. Пластина интерфейсная. 5. Труба потолочная. 6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.). 7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.). 8. Соединение фланцевое. 9. Крышка потолочная. 10. Кабели соединительные (не более 5 шт.). 11. Кабели питания (не более 5 шт.). 12. Панель управления настенная (не более 5 шт.). 13. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами. 14. Кронштейн для видеокамеры. 15. Видеокамера медицинская SurgiCam. 16. Блок управления видеокамерой. 17. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.). 18. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.). 19. Блоки питания (не более 5 шт.). 20. Рукоятки управления (не более 5 шт.). 21. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.). 22. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.). 23. Инструкция по эксплуатации.

ФСЗ 2012/13179

01.08.2016

ООО "МедКардиоСистем"

94 5250

129360

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E15, marLED E9, marLED E3, marLED E2, marLED E1, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E15, marLED E9, marLED E3, marLED E2, marLED E1. II. Принадлежности: 1. Крепление потолочное. 2. Крепление настенное. 3. Кронштейн напольный. 4. Пластина интерфейсная. 5. Труба потолочная. 6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.). 7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.). 8. Соединение фланцевое. 9. Крышка потолочная. 10. Кабели соединительные (не более 5 шт.). 11. Кабели питания (не более 5 шт.). 12. Панель управления настенная (не более 5 шт.). 13. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами. 14. Кронштейн для видеокамеры. 15. Видеокамера медицинская SurgiCam. 16. Блок управления видеокамерой. 17. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.). 18. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.). 19. Блоки питания (не более 5 шт.). 20. Рукоятки управления (не более 5 шт.). 21. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.). 22. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.). 23. Инструкция по эксплуатации.

ФСЗ 2012/13179

14.12.2012

94 5250

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-147/22 от 15.02.2022

О незарегистрированном медицинском изделии

Развернуть

01И-975/22 от 14.09.2022

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть