ФСЗ 2012/13179
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
129360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E9
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильники хирургические marLED c принадлежностямиварианты исполнения:
- marLED Е15;
- marLED E15 battery;
- marLED E9;
- marLED E9i;
- marLED E9i battery;
- marLED E3;
- marLED E2;
- marLED E1.
2. Кабели питания (не более 5 шт.).
3. Кабели соединительные (не более 5 шт.) (при необходимости).
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Крепление потолочное.
2. Крепление настенное.
3. Кронштейн напольный.
4. Пластина интерфейсная.
5. Труба потолочная.
6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.).
7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.).
8. Соединение фланцевое.
9. Крышка потолочная.
10. Панель управления настенная (не более 5 шт.).
11. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами.
12. Кронштейн для видеокамеры.
13. Видеокамера медицинская SurgiCam.
14. Блок управления видеокамерой.
15. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.).
16. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.).
17. Блоки питания (не более 5 шт.).
18. Рукоятки управления (не более 5 шт.).
19. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.).
20. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.).
ФСЗ 2012/13179
24.05.2024
ООО "МедКардиоСистем"
32.50.50.190
129360
Светильники хирургические marLED c принадлежностямиварианты исполнения:
- marLED Е15;
- marLED E15 battery;
- marLED E9;
- marLED E9i;
- marLED E9i battery;
- marLED E3;
- marLED E2;
- marLED E1.
2. Кабели питания (не более 5 шт.).
3. Кабели соединительные (не более 5 шт.) (при необходимости).
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Крепление потолочное.
2. Крепление настенное.
3. Кронштейн напольный.
4. Пластина интерфейсная.
5. Труба потолочная.
6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.).
7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.).
8. Соединение фланцевое.
9. Крышка потолочная.
10. Панель управления настенная (не более 5 шт.).
11. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами.
12. Кронштейн для видеокамеры.
13. Видеокамера медицинская SurgiCam.
14. Блок управления видеокамерой.
15. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.).
16. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.).
17. Блоки питания (не более 5 шт.).
18. Рукоятки управления (не более 5 шт.).
19. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.).
20. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.).
ФСЗ 2012/13179
29.03.2021
ООО "МедиоКардиоСистем"
32.50.50.190
129360
Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E15, marLED E9, marLED E3, marLED E2, marLED E1, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E15, marLED E9, marLED E3, marLED E2, marLED E1.
II. Принадлежности:
1. Крепление потолочное.
2. Крепление настенное.
3. Кронштейн напольный.
4. Пластина интерфейсная.
5. Труба потолочная.
6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.).
7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.).
8. Соединение фланцевое.
9. Крышка потолочная.
10. Кабели соединительные (не более 5 шт.).
11. Кабели питания (не более 5 шт.).
12. Панель управления настенная (не более 5 шт.).
13. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами.
14. Кронштейн для видеокамеры.
15. Видеокамера медицинская SurgiCam.
16. Блок управления видеокамерой.
17. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.).
18. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.).
19. Блоки питания (не более 5 шт.).
20. Рукоятки управления (не более 5 шт.).
21. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.).
22. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.).
23. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2012/13179
14.12.2012
94 5250
—