ФСЗ 2012/12779
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12779
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с1. Кальций реагент (Abbott Clinical Chemistry Calcium).
2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin).
3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin).
4. Калибратор мочи для ион-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator).
5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid).
6. Глюкоза реагент (Abbott Clinical Chemistry Glucose).
7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide).
8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic).
2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin).
3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin).
4. Калибратор мочи для ион-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator).
5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid).
6. Глюкоза реагент (Abbott Clinical Chemistry Glucose).
7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide).
8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12779
Дата РУ
04.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45129
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
202590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada.
2. Sentinel CH S.p.A, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
3. Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom.
4. Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC,Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202590
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с1. Кальций реагент (Abbott Clinical Chemistry Calcium).
2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin).
3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin).
4. Калибратор мочи для йон-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator).
5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid).
6. Глюкоза реагент (Abbott Chemistry Glucose).
7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide).
8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic).
ФСЗ 2012/12779
28.03.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с1. Кальций реагент (Abbott Clinical Chemistry Calcium).
2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin).
3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin).
4. Калибратор мочи для йон-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator).
5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid).
6. Глюкоза реагент (Abbott Chemistry Glucose).
7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide).
8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic).
ФСЗ 2012/12779
11.06.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
202590
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с1. Кальций реагент (Abbott Clinical Chemistry Calcium) (вид 202590).
2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin) (вид 204610).
3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin) (вид 296290).
4. Калибратор мочи для ион-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator) (вид 198120).
5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid) (вид 197320).
6. Глюкоза реагент (Abbott Clinical Chemistry Glucose) (вид 248780).
7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide) (вид 321710).
8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic) (вид 284630).
ФСЗ 2012/12779
06.07.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с.
1. Кальций реагент (Abbott Clinical Chemistry Calcium).
2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin).
3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin).
4. Калибратор мочи для ион-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator).
5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid).
6. Глюкоза реагент (Abbott Clinical Chemistry Glucose).
7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide).
8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic).
II. Организации-изготовители:
- Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA;
- Randox Laboratories Ltd., Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK;
- Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada;
- Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
ФСЗ 2012/12779
30.08.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)