ФСЗ 2012/12779
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12779
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с1. Кальций реагент (Abbott Clinical Chemistry Calcium) (вид 202590).
2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin) (вид 204610).
3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin) (вид 296290).
4. Калибратор мочи для ион-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator) (вид 198120).
5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid) (вид 197320).
6. Глюкоза реагент (Abbott Clinical Chemistry Glucose) (вид 248780).
7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide) (вид 321710).
8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic) (вид 284630).
2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin) (вид 204610).
3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin) (вид 296290).
4. Калибратор мочи для ион-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator) (вид 198120).
5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid) (вид 197320).
6. Глюкоза реагент (Abbott Clinical Chemistry Glucose) (вид 248780).
7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide) (вид 321710).
8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic) (вид 284630).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12779
Дата РУ
06.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23925
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA.
2. Randox Laboratories Ltd., Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
3. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island. C1E 2B9, Canada.
4. Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202520
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с: 1. Кальций реагент (Abbott Clinical Chemistry Calcium) (вид 202590).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204620
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с: 2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin) (вид 204610).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296330
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с: 3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin) (вид 296290).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с: 4. Калибратор мочи для ион-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator) (вид 198120).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с: 5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid) (вид 197320).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с: 6. Глюкоза реагент (Abbott Clinical Chemistry Glucose) (вид 248780).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320350
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с: 7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide) (вид 321710).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284660
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с: 8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic) (вид 284630).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с1. Кальций реагент (Abbott Clinical Chemistry Calcium).
2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin).
3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin).
4. Калибратор мочи для йон-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator).
5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid).
6. Глюкоза реагент (Abbott Chemistry Glucose).
7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide).
8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic).
ФСЗ 2012/12779
28.03.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с1. Кальций реагент (Abbott Clinical Chemistry Calcium).
2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin).
3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin).
4. Калибратор мочи для йон-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator).
5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid).
6. Глюкоза реагент (Abbott Chemistry Glucose).
7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide).
8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic).
ФСЗ 2012/12779
11.06.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
202590
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с1. Кальций реагент (Abbott Clinical Chemistry Calcium).
2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin).
3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin).
4. Калибратор мочи для ион-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator).
5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid).
6. Глюкоза реагент (Abbott Clinical Chemistry Glucose).
7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide).
8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic).
ФСЗ 2012/12779
04.09.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
202590
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с.
1. Кальций реагент (Abbott Clinical Chemistry Calcium).
2. Общий билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin).
3. Прямой билирубин реагент (Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin).
4. Калибратор мочи для ион-селективного блока (Abbott Clinical Chemistry ICT Urine Calibrator).
5. Промывающая жидкость для ICT модуля (Abbott Clinical Chemistry ICT Cleaning Fluid).
6. Глюкоза реагент (Abbott Clinical Chemistry Glucose).
7. Двуокись углерода реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbon Dioxide).
8. Креатинин реагент (Creatinine (Enzymatic).
II. Организации-изготовители:
- Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA;
- Randox Laboratories Ltd., Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK;
- Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada;
- Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
ФСЗ 2012/12779
30.08.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)