ФСЗ 2012/12713
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12713
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический М22 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный терапевтический М22 с принадлежностями:
1. Консоль.
II. Принадлежности:
1. Терапевтическая IPL головка.
2. Правый держатель головки IPL.
3. Левый держатель головки IPL.
4. Измеритель мощности энергии.
5. Вода дистиллированная - упаковка 1 л.
6. Гель оптический для процедур 0,25 л; 1 л.
7. Инструкция пользователя.
8. Инструкция по установке прибора.
9. Кабель питания - 2 шт.
10. Защитные очки врача (для IPL).
11. Защитные очки пациента (для IPL).
12. Комплект сменных фильтров для IPL (уп. из 6 шт., уп. из 7 шт.).
13. Комплект наконечников для IPL головки (уп. из 2 шт.).
14. Защитный колпачок на IPL головку для наконечника 8x15 мм - не более 2 шт.
15. Защитный колпачок на IPL головку для наконечника 15x31 мм - не более 2 шт.
16. Терапевтическая лазерная Nd:YAG головка.
17. Защитные очки для ND:YAG лазера - 3 шт.
18. Комплект наконечников для лазерной головки - уп. из 2 шт.
19. Тележка установочная.
20. Табличка предупреждающая - не более 2 шт.
1. Консоль.
II. Принадлежности:
1. Терапевтическая IPL головка.
2. Правый держатель головки IPL.
3. Левый держатель головки IPL.
4. Измеритель мощности энергии.
5. Вода дистиллированная - упаковка 1 л.
6. Гель оптический для процедур 0,25 л; 1 л.
7. Инструкция пользователя.
8. Инструкция по установке прибора.
9. Кабель питания - 2 шт.
10. Защитные очки врача (для IPL).
11. Защитные очки пациента (для IPL).
12. Комплект сменных фильтров для IPL (уп. из 6 шт., уп. из 7 шт.).
13. Комплект наконечников для IPL головки (уп. из 2 шт.).
14. Защитный колпачок на IPL головку для наконечника 8x15 мм - не более 2 шт.
15. Защитный колпачок на IPL головку для наконечника 15x31 мм - не более 2 шт.
16. Терапевтическая лазерная Nd:YAG головка.
17. Защитные очки для ND:YAG лазера - 3 шт.
18. Комплект наконечников для лазерной головки - уп. из 2 шт.
19. Тележка установочная.
20. Табличка предупреждающая - не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12713
Дата РУ
22.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81391
Изготовитель
"ЛУМЕНИС ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LTD., POB 240, Yokneam Industrial Park, Yokneam 20692, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LTD., POB 240, Yokneam Industrial Park, Yokneam 20692, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186220
Аппарат лазерный терапевтический М22
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный терапевтический М22 с принадлежностями1. Консоль.
Принадлежности:
1. Терапевтическая IPL головка.
2. Правый держатель головки IPL.
3. Левый держатель головки IPL.
4. Измеритель мощности энергии.
5. Вода дистиллированная - упаковка 1 л.
6. Гель оптический для процедур 0,25 л; 1 л.
7. Инструкция пользователя.
8. Инструкция по установке прибора.
9. Кабель питания - 2 шт.
10. Защитные очки врача (для IPL).
11. Защитные очки пациента (для IPL).
12. Комплект сменных фильтров для IPL (уп. из 6 шт., уп. из 7 шт.).
13. Комплект наконечников для IPL головки (уп. из 2 шт.).
14. Защитный колпачок на IPL головку для наконечника 8x15 мм - не более 2 шт.
15. Защитный колпачок на IPL головку для наконечника 15x31 мм - не более 2 шт.
16. Терапевтическая лазерная Nd:YAG головка.
17. Защитные очки для ND:YAG лазера - 3 шт.
18. Комплект наконечников для лазерной головки - уп. из 2 шт.
19. Тележка установочная.
20. Табличка предупреждающая - не более 2 шт.
ФСЗ 2012/12713
13.01.2020
ООО "Премиум Эстетикс"
26.60.13.190
186220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)