ФСЗ 2012/12713
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12713
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический М22 с принадлежностями1. Консоль.
Принадлежности:
1. Терапевтическая IPL головка.
2. Правый держатель головки IPL.
3. Левый держатель головки IPL.
4. Измеритель мощности энергии.
5. Вода дистиллированная - упаковка 1 л.
6. Гель оптический для процедур 0,25 л; 1 л.
7. Инструкция пользователя.
8. Инструкция по установке прибора.
9. Кабель питания - 2 шт.
10. Защитные очки врача (для IPL).
11. Защитные очки пациента (для IPL).
12. Комплект сменных фильтров для IPL (уп. из 6 шт., уп. из 7 шт.).
13. Комплект наконечников для IPL головки (уп. из 2 шт.).
14. Защитный колпачок на IPL головку для наконечника 8x15 мм - не более 2 шт.
15. Защитный колпачок на IPL головку для наконечника 15x31 мм - не более 2 шт.
16. Терапевтическая лазерная Nd:YAG головка.
17. Защитные очки для ND:YAG лазера - 3 шт.
18. Комплект наконечников для лазерной головки - уп. из 2 шт.
19. Тележка установочная.
20. Табличка предупреждающая - не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Терапевтическая IPL головка.
2. Правый держатель головки IPL.
3. Левый держатель головки IPL.
4. Измеритель мощности энергии.
5. Вода дистиллированная - упаковка 1 л.
6. Гель оптический для процедур 0,25 л; 1 л.
7. Инструкция пользователя.
8. Инструкция по установке прибора.
9. Кабель питания - 2 шт.
10. Защитные очки врача (для IPL).
11. Защитные очки пациента (для IPL).
12. Комплект сменных фильтров для IPL (уп. из 6 шт., уп. из 7 шт.).
13. Комплект наконечников для IPL головки (уп. из 2 шт.).
14. Защитный колпачок на IPL головку для наконечника 8x15 мм - не более 2 шт.
15. Защитный колпачок на IPL головку для наконечника 15x31 мм - не более 2 шт.
16. Терапевтическая лазерная Nd:YAG головка.
17. Защитные очки для ND:YAG лазера - 3 шт.
18. Комплект наконечников для лазерной головки - уп. из 2 шт.
19. Тележка установочная.
20. Табличка предупреждающая - не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12713
Дата РУ
13.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40106
Заявитель
ООО "Премиум Эстетикс"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, пом. XVI, комн. 11
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, пом. XVI, комн. 11
Изготовитель
"ЛУМЕНИС ЛТД"
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, LUMENIS LTD., Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, POB 240, Yokneam 2069204, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LTD., Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, POB 240, Yokneam 2069204, Israel
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
186220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LUMENIS LTD., Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, POB 240, Yokneam 2069204, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186220
Аппарат лазерный терапевтический М22 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный терапевтический М22 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный терапевтический М22 с принадлежностями:
1. Консоль.
II. Принадлежности:
1. Терапевтическая IPL головка.
2. Правый держатель головки IPL.
3. Левый держатель головки IPL.
4. Измеритель мощности энергии.
5. Вода дистиллированная - упаковка 1 л.
6. Гель оптический для процедур 0,25 л; 1 л.
7. Инструкция пользователя.
8. Инструкция по установке прибора.
9. Кабель питания - 2 шт.
10. Защитные очки врача (для IPL).
11. Защитные очки пациента (для IPL).
12. Комплект сменных фильтров для IPL (уп. из 6 шт., уп. из 7 шт.).
13. Комплект наконечников для IPL головки (уп. из 2 шт.).
14. Защитный колпачок на IPL головку для наконечника 8x15 мм - не более 2 шт.
15. Защитный колпачок на IPL головку для наконечника 15x31 мм - не более 2 шт.
16. Терапевтическая лазерная Nd:YAG головка.
17. Защитные очки для ND:YAG лазера - 3 шт.
18. Комплект наконечников для лазерной головки - уп. из 2 шт.
19. Тележка установочная.
20. Табличка предупреждающая - не более 2 шт.
ФСЗ 2012/12713
22.08.2012
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)