ФСЗ 2012/12567
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностямиОборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями
1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: EC2110, IM113, IM111, C3011, IM130, стандартная комплектация: Контрольный блок, Видеоголовка.
2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630.
3. Устройство передачи видеоизображений IM640.
Принадлежности:
- Электронные блоки эндовидеокамеры - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки трехчиповые - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки одночиповые - не более 2 шт.
- C-mount объективы - не более 4 шт.
- Zoom - объективы - не более 4 шт.
- Кабели - не более 8 шт.
- Кейсы - не более 2 шт.
- Подставки - не более 2 шт.
- Штанги-держатели - не более 2 шт.
- Стойка-тележка.
- Держатели камеры- не более 2 шт.
- Полки - не более 4 шт.
- Подставка под клавиатуру.
- Ролики - не более 2 шт.
- Защитные слоты - не более 2 шт.
- Панели электророзеток - не более 4 шт.
- Основные выключатели - не более 16 шт.
- Пульты дистанционного управления - не более 2 шт.
- Держатели оптики - не более 2 шт.
- Пульты управления - не более 4 шт.
- Трансформаторы - не более 2 шт.
1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: EC2110, IM113, IM111, C3011, IM130, стандартная комплектация: Контрольный блок, Видеоголовка.
2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630.
3. Устройство передачи видеоизображений IM640.
Принадлежности:
- Электронные блоки эндовидеокамеры - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки трехчиповые - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки одночиповые - не более 2 шт.
- C-mount объективы - не более 4 шт.
- Zoom - объективы - не более 4 шт.
- Кабели - не более 8 шт.
- Кейсы - не более 2 шт.
- Подставки - не более 2 шт.
- Штанги-держатели - не более 2 шт.
- Стойка-тележка.
- Держатели камеры- не более 2 шт.
- Полки - не более 4 шт.
- Подставка под клавиатуру.
- Ролики - не более 2 шт.
- Защитные слоты - не более 2 шт.
- Панели электророзеток - не более 4 шт.
- Основные выключатели - не более 16 шт.
- Пульты дистанционного управления - не более 2 шт.
- Держатели оптики - не более 2 шт.
- Пульты управления - не более 4 шт.
- Трансформаторы - не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12567
Дата РУ
03.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89985
Заявитель
АО "Иннотек Медикал"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1, подв. 2, офис 10
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1, подв. 2, офис 10
Изготовитель
Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ)
Фактический адрес изготовителя
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ), Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: C3011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: EC2110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: IM111
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: IM113
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: IM130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271500
3. Устройство передачи видеоизображений IM640
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: EC2110, IM113, IM111, C3011, IM130 (вид 271830), стандартная комплектация: Контрольный блок, Видеоголовка.
2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630 (вид 271720).
3. Устройство передачи видеоизображений IM640 (вид 232550).
Принадлежности:
- Электронные блоки эндовидеокамеры - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки трехчиповые - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки одночиповые - не более 2 шт.
- C-mount объективы - не более 4 шт.
- Zoom - объективы - не более 4 шт.
- Кабели - не более 8 шт.
- Кейсы - не более 2 шт.
- Подставки - не более 2 шт.
- Штанги-держатели - не более 2 шт.
- Стойка-тележка.
- Держатели камеры - не более 2 шт.
- Полки - не более 4 шт.
- Подставка под клавиатуру.
- Ролики - не более 2 шт.
- Защитные слоты - не более 2 шт.
- Панели электророзеток - не более 4 шт.
- Основные выключатели - не более 16 шт.
- Пульты дистанционного управления - не более 2 шт.
- Держатели оптики - не более 2 шт.
- Пульты управления - не более 4 шт.
- Трансформаторы - не более 2 шт.
ФСЗ 2012/12567
23.09.2016
ЗАО "Иннотек Медикал"
94 4210
см. приложение
Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Оборудование эндовидеоскопическое:
1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: EC2110, IM113, IM111, C3011, IM130, стандартная комплектация: Контрольный блок, Видеоголовка.
2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630.
3. Устройство передачи видеоизображений IM640.
II. Принадлежности:
- Электронные блоки эндовидеокамеры - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки трехчиповые - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки одночиповые - не более 2 шт.
- C-mount объективы - не более 4 шт.
- Zoom ? объективы - не более 4 шт.
- Кабели - не более 8 шт.
- Кейсы - не более 2 шт.
- Подставки - не более 2 шт.
- Штанги-держатели - не более 2 шт.
- Стойка-тележка.
- Держатели камеры - не более 2 шт.
- Полки - не более 4 шт.
- Подставка под клавиатуру.
- Ролики - не более 2 шт.
- Защитные слоты - не более 2 шт.
- Панели электророзеток - не более 4 шт.
- Основные выключатели - не более 16 шт.
- Пульты дистанционного управления - не более 2 шт.
- Держатели оптики - не более 2 шт.
- Пульты управления - не более 4 шт.
- Трансформаторы - не более 2 шт.
ФСЗ 2012/12567
26.07.2012
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)