ФСЗ 2012/12567
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: EC2110, IM113, IM111, C3011, IM130 (вид 271830), стандартная комплектация: Контрольный блок, Видеоголовка.
2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630 (вид 271720).
3. Устройство передачи видеоизображений IM640 (вид 232550).
Принадлежности:
- Электронные блоки эндовидеокамеры - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки трехчиповые - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки одночиповые - не более 2 шт.
- C-mount объективы - не более 4 шт.
- Zoom - объективы - не более 4 шт.
- Кабели - не более 8 шт.
- Кейсы - не более 2 шт.
- Подставки - не более 2 шт.
- Штанги-держатели - не более 2 шт.
- Стойка-тележка.
- Держатели камеры - не более 2 шт.
- Полки - не более 4 шт.
- Подставка под клавиатуру.
- Ролики - не более 2 шт.
- Защитные слоты - не более 2 шт.
- Панели электророзеток - не более 4 шт.
- Основные выключатели - не более 16 шт.
- Пульты дистанционного управления - не более 2 шт.
- Держатели оптики - не более 2 шт.
- Пульты управления - не более 4 шт.
- Трансформаторы - не более 2 шт.
2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630 (вид 271720).
3. Устройство передачи видеоизображений IM640 (вид 232550).
Принадлежности:
- Электронные блоки эндовидеокамеры - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки трехчиповые - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки одночиповые - не более 2 шт.
- C-mount объективы - не более 4 шт.
- Zoom - объективы - не более 4 шт.
- Кабели - не более 8 шт.
- Кейсы - не более 2 шт.
- Подставки - не более 2 шт.
- Штанги-держатели - не более 2 шт.
- Стойка-тележка.
- Держатели камеры - не более 2 шт.
- Полки - не более 4 шт.
- Подставка под клавиатуру.
- Ролики - не более 2 шт.
- Защитные слоты - не более 2 шт.
- Панели электророзеток - не более 4 шт.
- Основные выключатели - не более 16 шт.
- Пульты дистанционного управления - не более 2 шт.
- Держатели оптики - не более 2 шт.
- Пульты управления - не более 4 шт.
- Трансформаторы - не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12567
Дата РУ
23.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17866
Заявитель
ЗАО "Иннотек Медикал"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1 А
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1 А
Изготовитель
"РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями: 1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: EC2110,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями: 1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: IM113,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями: 1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: IM111,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями: 1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: C3011,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями: 1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: IM130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271720
Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями: 2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232550
Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями: 3. Устройство передачи видеоизображений IM640
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Оборудование эндовидеоскопическое:
1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: EC2110, IM113, IM111, C3011, IM130, стандартная комплектация: Контрольный блок, Видеоголовка.
2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630.
3. Устройство передачи видеоизображений IM640.
II. Принадлежности:
- Электронные блоки эндовидеокамеры - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки трехчиповые - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки одночиповые - не более 2 шт.
- C-mount объективы - не более 4 шт.
- Zoom ? объективы - не более 4 шт.
- Кабели - не более 8 шт.
- Кейсы - не более 2 шт.
- Подставки - не более 2 шт.
- Штанги-держатели - не более 2 шт.
- Стойка-тележка.
- Держатели камеры - не более 2 шт.
- Полки - не более 4 шт.
- Подставка под клавиатуру.
- Ролики - не более 2 шт.
- Защитные слоты - не более 2 шт.
- Панели электророзеток - не более 4 шт.
- Основные выключатели - не более 16 шт.
- Пульты дистанционного управления - не более 2 шт.
- Держатели оптики - не более 2 шт.
- Пульты управления - не более 4 шт.
- Трансформаторы - не более 2 шт.
ФСЗ 2012/12567
26.07.2012
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)