ФСЗ 2012/12567

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12567

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Оборудование эндовидеоскопическое:
1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: EC2110, IM113, IM111, C3011, IM130, стандартная комплектация: Контрольный блок, Видеоголовка.
2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630.
3. Устройство передачи видеоизображений IM640.
II. Принадлежности:
- Электронные блоки эндовидеокамеры - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки трехчиповые - не более 2 шт.
- Эндовидеоголовки одночиповые - не более 2 шт.
- C-mount объективы - не более 4 шт.
- Zoom ? объективы - не более 4 шт.
- Кабели - не более 8 шт.
- Кейсы - не более 2 шт.
- Подставки - не более 2 шт.
- Штанги-держатели - не более 2 шт.
- Стойка-тележка.
- Держатели камеры - не более 2 шт.
- Полки - не более 4 шт.
- Подставка под клавиатуру.
- Ролики - не более 2 шт.
- Защитные слоты - не более 2 шт.
- Панели электророзеток - не более 4 шт.
- Основные выключатели - не более 16 шт.
- Пульты дистанционного управления - не более 2 шт.
- Держатели оптики - не более 2 шт.
- Пульты управления - не более 4 шт.
- Трансформаторы - не более 2 шт.

Номер РУ

ФСЗ 2012/12567

Дата РУ

26.07.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o81828

Изготовитель

"РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

271830

1.вариант исполнения: EC2110,

Таблица пуста

271830

1.вариант исполнения: IM113,

Таблица пуста

271830

1.вариант исполнения: IM111,

Таблица пуста

271830

1.вариант исполнения: C3011,

Таблица пуста

271830

1.вариант исполнения: IM130

Таблица пуста

271830

1.вариант исполнения: IM131

Таблица пуста

271720

2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630

Таблица пуста

232550

3. Устройство передачи видеоизображений IM640

Таблица пуста

271830

1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: C3011,

Таблица пуста

271830

1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: EC2110,

Таблица пуста

271830

1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: IM111,

Таблица пуста

271830

1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: IM113,

Таблица пуста

271830

1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: IM130

Таблица пуста

271830

1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: IM131

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: EC2110, IM113, IM111, C3011, IM130 (вид 271830), стандартная комплектация: Контрольный блок, Видеоголовка. 2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630 (вид 271720). 3. Устройство передачи видеоизображений IM640 (вид 232550). Принадлежности: - Электронные блоки эндовидеокамеры - не более 2 шт. - Эндовидеоголовки трехчиповые - не более 2 шт. - Эндовидеоголовки одночиповые - не более 2 шт. - C-mount объективы - не более 4 шт. - Zoom - объективы - не более 4 шт. - Кабели - не более 8 шт. - Кейсы - не более 2 шт. - Подставки - не более 2 шт. - Штанги-держатели - не более 2 шт. - Стойка-тележка. - Держатели камеры - не более 2 шт. - Полки - не более 4 шт. - Подставка под клавиатуру. - Ролики - не более 2 шт. - Защитные слоты - не более 2 шт. - Панели электророзеток - не более 4 шт. - Основные выключатели - не более 16 шт. - Пульты дистанционного управления - не более 2 шт. - Держатели оптики - не более 2 шт. - Пульты управления - не более 4 шт. - Трансформаторы - не более 2 шт.

ФСЗ 2012/12567

23.09.2016

ЗАО "Иннотек Медикал"

94 4210

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)