ФСЗ 2012/12297
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12297
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)1. Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG, варианты исполнения:
1.1. MY40.
1.2. MY60.
1.3. Limax60.
1.4. Limax120.
2. Принадлежности к лазерному хирургическому аппарату Nd:YAG:
2.1. Световоды - оптические волокна для лазера (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 20 уп.
2.2. Фокусирующие рукоятки (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.3. Наконечники для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.4. Эндоскопическое устройство (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 5 шт.
2.5. Ограничители - переходники (артикул 78-200-00 - 78-900-99) не более 10 шт.
2.6. Адаптеры для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 78-700-99) не более 10 шт.
2.7. Лазерные защитные очки (артикул 79-001-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.8. Защитные фильтры артикул (79-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.9. Держатели для световодов с рукояткой и наконечниками (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.10. Инструменты для подготовки и ухода за световодами (артикул 78-200-00 - 78-700-99, артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт.
2.11. Деионизационный картридж для лазера (артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт.
2.12. Регулятор потока газа для обдувки оптического волокна (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.13. Трубки / шланги для подачи газа (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.14. Фильтры для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 79-900-99, артикул 80-001-00 - 80-900-99) не более 10 шт.
2.15. Шланги для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.16. Дымоотсос (артикул 80-001-00 - 80-900-99).
2.17. Наборы для эндососудистой лазерной облитерации (артикул 78-200-00-79-900-99) не более 20 уп.
(см. Приложение на 1 листе)1. Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG, варианты исполнения:
1.1. MY40.
1.2. MY60.
1.3. Limax60.
1.4. Limax120.
2. Принадлежности к лазерному хирургическому аппарату Nd:YAG:
2.1. Световоды - оптические волокна для лазера (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 20 уп.
2.2. Фокусирующие рукоятки (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.3. Наконечники для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.4. Эндоскопическое устройство (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 5 шт.
2.5. Ограничители - переходники (артикул 78-200-00 - 78-900-99) не более 10 шт.
2.6. Адаптеры для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 78-700-99) не более 10 шт.
2.7. Лазерные защитные очки (артикул 79-001-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.8. Защитные фильтры артикул (79-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.9. Держатели для световодов с рукояткой и наконечниками (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.10. Инструменты для подготовки и ухода за световодами (артикул 78-200-00 - 78-700-99, артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт.
2.11. Деионизационный картридж для лазера (артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт.
2.12. Регулятор потока газа для обдувки оптического волокна (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.13. Трубки / шланги для подачи газа (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.14. Фильтры для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 79-900-99, артикул 80-001-00 - 80-900-99) не более 10 шт.
2.15. Шланги для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.16. Дымоотсос (артикул 80-001-00 - 80-900-99).
2.17. Наборы для эндососудистой лазерной облитерации (артикул 78-200-00-79-900-99) не более 20 уп.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12297
Дата РУ
07.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79753
Изготовитель
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebrüder Martin GmbH & Cо. KG, Postfach 60 D-78501 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebrüder Martin GmbH & Cо. KG, Postfach 60 D-78501 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181570
1.1. MY40.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181570
1.2. MY60.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181570
1.3. Limax60.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181570
1.4. Limax120.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181570
Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями: 1.1. MY40.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181570
Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями: 1.2. MY60.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181570
Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями: 1.3. Limax60.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181570
Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями: 1.4. Limax120.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностямиварианты исполнения:
1.1. MY40.
1.2. MY60.
1.3. Limax60.
1.4. Limax120.
2. Принадлежности к лазерному хирургическому аппарату Nd:YAG:
2.1. Световоды - оптические волокна для лазера (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 20 уп.
2.2. Фокусирующие рукоятки (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.3. Наконечники для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.4. Эндоскопическое устройство (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 5 шт.
2.5. Ограничители - переходники (артикул 78-200-00 - 78-900-99) не более 10 шт.
2.6. Адаптеры для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 78-700-99) не более 10 шт.
2.7. Лазерные защитные очки (артикул 79-001-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.8. Защитные фильтры артикул (79-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.9. Держатели для световодов с рукояткой и наконечниками (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.10. Инструменты для подготовки и ухода за световодами (артикул 78-200-00 - 78-700-99, артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт.
2.11. Деионизационный картридж для лазера (артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт.
2.12. Регулятор потока газа для обдувки оптического волокна (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.13. Трубки / шланги для подачи газа (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.14. Фильтры для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 79-900-99, артикул 80-001-00 - 80-900-99) не более 10 шт.
2.15. Шланги для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.16. Дымоотсос (артикул 80-001-00 - 80-900-99).
2.17. Наборы для эндососудистой лазерной облитерации (артикул 78-200-00-79-900-99) не более 20 уп.
ФСЗ 2012/12297
01.08.2016
ООО "МедКардиоСистем"
94 4420
181570
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)