ФСЗ 2012/12297
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12297
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностямиварианты исполнения:
1.1. MY40.
1.2. MY60.
1.3. Limax60.
1.4. Limax120.
2. Принадлежности к лазерному хирургическому аппарату Nd:YAG:
2.1. Световоды - оптические волокна для лазера (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 20 уп.
2.2. Фокусирующие рукоятки (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.3. Наконечники для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.4. Эндоскопическое устройство (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 5 шт.
2.5. Ограничители - переходники (артикул 78-200-00 - 78-900-99) не более 10 шт.
2.6. Адаптеры для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 78-700-99) не более 10 шт.
2.7. Лазерные защитные очки (артикул 79-001-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.8. Защитные фильтры артикул (79-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.9. Держатели для световодов с рукояткой и наконечниками (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.10. Инструменты для подготовки и ухода за световодами (артикул 78-200-00 - 78-700-99, артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт.
2.11. Деионизационный картридж для лазера (артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт.
2.12. Регулятор потока газа для обдувки оптического волокна (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.13. Трубки / шланги для подачи газа (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.14. Фильтры для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 79-900-99, артикул 80-001-00 - 80-900-99) не более 10 шт.
2.15. Шланги для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.16. Дымоотсос (артикул 80-001-00 - 80-900-99).
2.17. Наборы для эндососудистой лазерной облитерации (артикул 78-200-00-79-900-99) не более 20 уп.
1.1. MY40.
1.2. MY60.
1.3. Limax60.
1.4. Limax120.
2. Принадлежности к лазерному хирургическому аппарату Nd:YAG:
2.1. Световоды - оптические волокна для лазера (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 20 уп.
2.2. Фокусирующие рукоятки (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.3. Наконечники для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.4. Эндоскопическое устройство (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 5 шт.
2.5. Ограничители - переходники (артикул 78-200-00 - 78-900-99) не более 10 шт.
2.6. Адаптеры для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 78-700-99) не более 10 шт.
2.7. Лазерные защитные очки (артикул 79-001-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.8. Защитные фильтры артикул (79-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.9. Держатели для световодов с рукояткой и наконечниками (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.10. Инструменты для подготовки и ухода за световодами (артикул 78-200-00 - 78-700-99, артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт.
2.11. Деионизационный картридж для лазера (артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт.
2.12. Регулятор потока газа для обдувки оптического волокна (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.13. Трубки / шланги для подачи газа (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.14. Фильтры для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 79-900-99, артикул 80-001-00 - 80-900-99) не более 10 шт.
2.15. Шланги для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.16. Дымоотсос (артикул 80-001-00 - 80-900-99).
2.17. Наборы для эндососудистой лазерной облитерации (артикул 78-200-00-79-900-99) не более 20 уп.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12297
Дата РУ
01.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16894
Заявитель
ООО "МедКардиоСистем"
Фактический адрес заявителя
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
Юридический адрес заявителя
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
Изготовитель
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
181570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181570
1.1. MY40.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181570
1.2. MY60.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181570
1.3. Limax60.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181570
1.4. Limax120.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)1. Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG, варианты исполнения:
1.1. MY40.
1.2. MY60.
1.3. Limax60.
1.4. Limax120.
2. Принадлежности к лазерному хирургическому аппарату Nd:YAG:
2.1. Световоды - оптические волокна для лазера (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 20 уп.
2.2. Фокусирующие рукоятки (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.3. Наконечники для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.4. Эндоскопическое устройство (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 5 шт.
2.5. Ограничители - переходники (артикул 78-200-00 - 78-900-99) не более 10 шт.
2.6. Адаптеры для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 78-700-99) не более 10 шт.
2.7. Лазерные защитные очки (артикул 79-001-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.8. Защитные фильтры артикул (79-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.9. Держатели для световодов с рукояткой и наконечниками (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт.
2.10. Инструменты для подготовки и ухода за световодами (артикул 78-200-00 - 78-700-99, артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт.
2.11. Деионизационный картридж для лазера (артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт.
2.12. Регулятор потока газа для обдувки оптического волокна (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.13. Трубки / шланги для подачи газа (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.14. Фильтры для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 79-900-99, артикул 80-001-00 - 80-900-99) не более 10 шт.
2.15. Шланги для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 10 шт.
2.16. Дымоотсос (артикул 80-001-00 - 80-900-99).
2.17. Наборы для эндососудистой лазерной облитерации (артикул 78-200-00-79-900-99) не более 20 уп.
ФСЗ 2012/12297
07.06.2012
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)