ФСЗ 2012/12297

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12297
Наименование
Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностямиварианты исполнения: 1.1. MY40. 1.2. MY60. 1.3. Limax60. 1.4. Limax120. 2. Принадлежности к лазерному хирургическому аппарату Nd:YAG: 2.1. Световоды - оптические волокна для лазера (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 20 уп. 2.2. Фокусирующие рукоятки (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.3. Наконечники для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.4. Эндоскопическое устройство (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 5 шт. 2.5. Ограничители - переходники (артикул 78-200-00 - 78-900-99) не более 10 шт. 2.6. Адаптеры для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 78-700-99) не более 10 шт. 2.7. Лазерные защитные очки (артикул 79-001-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.8. Защитные фильтры артикул (79-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.9. Держатели для световодов с рукояткой и наконечниками (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.10. Инструменты для подготовки и ухода за световодами (артикул 78-200-00 - 78-700-99, артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт. 2.11. Деионизационный картридж для лазера (артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт. 2.12. Регулятор потока газа для обдувки оптического волокна (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.13. Трубки / шланги для подачи газа (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.14. Фильтры для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 79-900-99, артикул 80-001-00 - 80-900-99) не более 10 шт. 2.15. Шланги для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.16. Дымоотсос (артикул 80-001-00 - 80-900-99). 2.17. Наборы для эндососудистой лазерной облитерации (артикул 78-200-00-79-900-99) не более 20 уп.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
181570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181570
1.1. MY40. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181570
1.2. MY60. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181570
1.3. Limax60. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181570
1.4. Limax120. 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG, варианты исполнения: 1.1. MY40. 1.2. MY60. 1.3. Limax60. 1.4. Limax120. 2. Принадлежности к лазерному хирургическому аппарату Nd:YAG: 2.1. Световоды - оптические волокна для лазера (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 20 уп. 2.2. Фокусирующие рукоятки (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.3. Наконечники для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.4. Эндоскопическое устройство (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 5 шт. 2.5. Ограничители - переходники (артикул 78-200-00 - 78-900-99) не более 10 шт. 2.6. Адаптеры для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 78-700-99) не более 10 шт. 2.7. Лазерные защитные очки (артикул 79-001-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.8. Защитные фильтры артикул (79-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.9. Держатели для световодов с рукояткой и наконечниками (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.10. Инструменты для подготовки и ухода за световодами (артикул 78-200-00 - 78-700-99, артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт. 2.11. Деионизационный картридж для лазера (артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт. 2.12. Регулятор потока газа для обдувки оптического волокна (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.13. Трубки / шланги для подачи газа (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.14. Фильтры для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 79-900-99, артикул 80-001-00 - 80-900-99) не более 10 шт. 2.15. Шланги для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.16. Дымоотсос (артикул 80-001-00 - 80-900-99). 2.17. Наборы для эндососудистой лазерной облитерации (артикул 78-200-00-79-900-99) не более 20 уп.
ФСЗ 2012/12297
07.06.2012
94 4420
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)