ФСЗ 2012/12127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Para Trimmer.
15.Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
II. Организация-изготовитель:
- Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Para Trimmer.
15.Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
II. Организация-изготовитель:
- Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12127
Дата РУ
12.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80462
Изготовитель
"Термо Шендон Лимитед", торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 5200
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 уп.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Раrа Trimmer.
15. Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
ФСЗ 2012/12127
13.03.2024
ООО "Лакопа"
32.50.50.190
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 уп.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Раrа Trimmer.
15. Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
ФСЗ 2012/12127
08.11.2022
ООО "Лакопа"
32.50.50.190
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 уп.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Раrа Trimmer.
15. Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
ФСЗ 2012/12127
19.07.2021
ООО "Карл Цейсс"
32.50.50.190
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностямиI. Принадлежности:
1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Para Trimmer.
15.Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
ФСЗ 2012/12127
25.11.2016
АО "Термо Фишер Сайентифик"
94 5200
293970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)