ФСЗ 2012/12127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностямиI. Принадлежности:
1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Para Trimmer.
15.Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Para Trimmer.
15.Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12127
Дата РУ
25.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18641
Заявитель
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Изготовитель
"Термо Шендон Лимитед", торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 5200
Класс риска
2а
Вид
293970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 уп.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Раrа Trimmer.
15. Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
ФСЗ 2012/12127
13.03.2024
ООО "Лакопа"
32.50.50.190
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 уп.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Раrа Trimmer.
15. Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
ФСЗ 2012/12127
08.11.2022
ООО "Лакопа"
32.50.50.190
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 уп.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Раrа Trimmer.
15. Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
ФСЗ 2012/12127
19.07.2021
ООО "Карл Цейсс"
32.50.50.190
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Para Trimmer.
15.Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
II. Организация-изготовитель:
- Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
ФСЗ 2012/12127
12.05.2012
94 5200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)