ФСЗ 2012/12127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 уп.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Раrа Trimmer.
15. Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 уп.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Раrа Trimmer.
15. Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12127
Дата РУ
13.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77925
Заявитель
ООО "Лакопа"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 17, помещ. 98/5
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 17, помещ. 98/5
Изготовитель
"Эпредиа Лаборатори Прадактс Мануфактуринг (ˌШанхаи) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Epredia Laboratory Products Manufacturing (Shanghai) Co., Ltd., T6-7, No. 5001 Huadong Road, Jinqiao, Shanghai, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Epredia Laboratory Products Manufacturing (Shanghai) Co., Ltd., T6-7, No. 5001 Huadong Road, Jinqiao, Shanghai, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
293970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Epredia Laboratory Products Manufacturing (Shanghai) Co., Ltd., T6-7, No. 5001 Huadong Road, Jinqiao, Shanghai, China.
2. Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
3. Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA.
4. Fa-Tech Diagnostics Europe B.V., 't Holland 31, 6921 GX Duiven, The Netherlands.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 уп.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Раrа Trimmer.
15. Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
ФСЗ 2012/12127
08.11.2022
ООО "Лакопа"
32.50.50.190
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 уп.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Раrа Trimmer.
15. Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
ФСЗ 2012/12127
19.07.2021
ООО "Карл Цейсс"
32.50.50.190
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностямиI. Принадлежности:
1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Para Trimmer.
15.Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
ФСЗ 2012/12127
25.11.2016
АО "Термо Фишер Сайентифик"
94 5200
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Para Trimmer.
15.Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
II. Организация-изготовитель:
- Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
ФСЗ 2012/12127
12.05.2012
94 5200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)