ФСЗ 2012/11951
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11951
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261530
1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261530
2. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL ambulance;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261530
3. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL;
2. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact.
Принадлежности:
1. Сетевой кабель (Power connection cable) - 1 шт.
2. Адаптер электропитания анализатора и термопринтера (AC Adapter) - 1 шт.
3. Арматура блока контейнеров (Set Container Adapter) - 1 шт.
4. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin) - 1 шт.
5. Каретка (Slider) - 1 шт.
6. Операционная карта (Operation Card) - 1 шт.
7. Блок контейнеров (Containerkit) - 1 шт.
8. Термопринтер (Thermal Printer) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Thermal Printer Userʼs Guide) - при необходимости.
10. Дополнительный адаптер термопринтера (Power supply adapter for printer) - при необходимости.
11. Кабель термопринтера (Printer cable) - 1 шт.
12. Термобумага (Print-out paper) - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации анализатора (Operating Manual) - 1 шт.
ФСЗ 2012/11951
27.06.2022
АО "ДИАКОН"
26.60.12.119
261530
Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL;
2. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact.
Принадлежности:
1. Сетевой кабель (Power connection cable) - 1 шт.
2. Адаптер электропитания анализатора и термопринтера (AC Adapter) - 1 шт.
3. Арматура блока контейнеров (Set Container Adapter) - 1 шт.
4. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin) - 1 шт.
5. Каретка (Slider) - 1 шт.
6. Операционная карта (Operation Card) - 1 шт.
7. Блок контейнеров (Containerkit) - 1 шт.
8. Термопринтер DPU 414 (DPU-414 Thermal Printer) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Thermal Printer DPU 414 User-s Guide) - 1 шт.
10. Дополнительный адаптер термопринтера (Power supply adapter for printer) - 1 шт.
11. Кабель термопринтера (Printer cable) - 1 шт.
12. Термобумага (Print-out paper) - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации анализатора (Operating Manual) - 1 шт.
ФСЗ 2012/11951
13.11.2017
АО "ДИАКОН"
26.60.12.119
261530
Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL;
2. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL ambulance;
3. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact.
Принадлежности:
1. Сетевой кабель (Power connection cable) - 1 шт.
2. Адаптер электропитания анализатора и термопринтера (AC Adapter) - 1 шт.
3. Арматура блока контейнеров (Set Container Adapter) - 1 шт.
4. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin) - 1 шт.
5. Каретка (Slider) - 1 шт.
6. Операционная карта (Operation Card) - 1 шт.
7. Блок контейнеров (Containerkit) - 1 шт.
8. Термопринтер DPU 414 (DPU-414 Thermal Printer) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Thermal Printer DPU 414 User-s Guide) - 1 шт.
10. Дополнительный адаптер термопринтера (Power supply adapter for printer) - 1 шт.
11. Кабель термопринтера (Printer cable) - 1 шт.
12. Термобумага (Print-out paper) - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации анализатора (Operating Manual) - 1 шт.
ФСЗ 2012/11951
28.07.2016
АО "ДИАКОН"
94 4310
261530