ФСЗ 2012/11951
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11951
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261530
Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностями 1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261530
Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностями 2. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL;
2. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact.
Принадлежности:
1. Сетевой кабель (Power connection cable) - 1 шт.
2. Адаптер электропитания анализатора и термопринтера (AC Adapter) - 1 шт.
3. Арматура блока контейнеров (Set Container Adapter) - 1 шт.
4. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin) - 1 шт.
5. Каретка (Slider) - 1 шт.
6. Операционная карта (Operation Card) - 1 шт.
7. Блок контейнеров (Containerkit) - 1 шт.
8. Термопринтер DPU 414 (DPU-414 Thermal Printer) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Thermal Printer DPU 414 User-s Guide) - 1 шт.
10. Дополнительный адаптер термопринтера (Power supply adapter for printer) - 1 шт.
11. Кабель термопринтера (Printer cable) - 1 шт.
12. Термобумага (Print-out paper) - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации анализатора (Operating Manual) - 1 шт.
ФСЗ 2012/11951
13.11.2017
АО "ДИАКОН"
26.60.12.119
261530
Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL;
2. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL ambulance;
3. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact.
Принадлежности:
1. Сетевой кабель (Power connection cable) - 1 шт.
2. Адаптер электропитания анализатора и термопринтера (AC Adapter) - 1 шт.
3. Арматура блока контейнеров (Set Container Adapter) - 1 шт.
4. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin) - 1 шт.
5. Каретка (Slider) - 1 шт.
6. Операционная карта (Operation Card) - 1 шт.
7. Блок контейнеров (Containerkit) - 1 шт.
8. Термопринтер DPU 414 (DPU-414 Thermal Printer) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Thermal Printer DPU 414 User-s Guide) - 1 шт.
10. Дополнительный адаптер термопринтера (Power supply adapter for printer) - 1 шт.
11. Кабель термопринтера (Printer cable) - 1 шт.
12. Термобумага (Print-out paper) - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации анализатора (Operating Manual) - 1 шт.
ФСЗ 2012/11951
28.07.2016
АО "ДИАКОН"
94 4310
261530
Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL, варианты исполнения:
1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL;
2. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL ambulance;
3. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact.
II. Принадлежности:
1. Сетевой кабель (Power connection cable) - 1 шт.
2. Адаптер электропитания анализатора и термопринтера (AC Adapter) - 1 шт.
3. Арматура блока контейнеров (Set Container Adapter) - 1 шт.
4. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin) - 1 шт.
5. Каретка (Slider) - 1 шт.
6. Операционная карта (Operation Card) - 1 шт.
7. Блок контейнеров (Containerkit) - 1 шт.
8. Термопринтер DPU 414 (DPU-414 Thermal Printer) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Thermal Printer DPU 414 User-s Guide) - 1 шт.
10. Дополнительный адаптер термопринтера (Power supply adapter for printer) - 1 шт.
11. Кабель термопринтера (Printer cable) - 1 шт.
12. Термобумага (Print-out paper) - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации анализатора (Operating Manual) - 1 шт.
ФСЗ 2012/11951
12.04.2012
94 4310
—