ФСЗ 2012/11951
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11951
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL;
2. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact.
Принадлежности:
1. Сетевой кабель (Power connection cable) - 1 шт.
2. Адаптер электропитания анализатора и термопринтера (AC Adapter) - 1 шт.
3. Арматура блока контейнеров (Set Container Adapter) - 1 шт.
4. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin) - 1 шт.
5. Каретка (Slider) - 1 шт.
6. Операционная карта (Operation Card) - 1 шт.
7. Блок контейнеров (Containerkit) - 1 шт.
8. Термопринтер DPU 414 (DPU-414 Thermal Printer) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Thermal Printer DPU 414 User-s Guide) - 1 шт.
10. Дополнительный адаптер термопринтера (Power supply adapter for printer) - 1 шт.
11. Кабель термопринтера (Printer cable) - 1 шт.
12. Термобумага (Print-out paper) - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации анализатора (Operating Manual) - 1 шт.
1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL;
2. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact.
Принадлежности:
1. Сетевой кабель (Power connection cable) - 1 шт.
2. Адаптер электропитания анализатора и термопринтера (AC Adapter) - 1 шт.
3. Арматура блока контейнеров (Set Container Adapter) - 1 шт.
4. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin) - 1 шт.
5. Каретка (Slider) - 1 шт.
6. Операционная карта (Operation Card) - 1 шт.
7. Блок контейнеров (Containerkit) - 1 шт.
8. Термопринтер DPU 414 (DPU-414 Thermal Printer) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Thermal Printer DPU 414 User-s Guide) - 1 шт.
10. Дополнительный адаптер термопринтера (Power supply adapter for printer) - 1 шт.
11. Кабель термопринтера (Printer cable) - 1 шт.
12. Термобумага (Print-out paper) - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации анализатора (Operating Manual) - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11951
Дата РУ
13.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26231
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany.
2. АО «ДИАКОН-ДС», 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261530
1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261530
2. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL;
2. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact.
Принадлежности:
1. Сетевой кабель (Power connection cable) - 1 шт.
2. Адаптер электропитания анализатора и термопринтера (AC Adapter) - 1 шт.
3. Арматура блока контейнеров (Set Container Adapter) - 1 шт.
4. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin) - 1 шт.
5. Каретка (Slider) - 1 шт.
6. Операционная карта (Operation Card) - 1 шт.
7. Блок контейнеров (Containerkit) - 1 шт.
8. Термопринтер (Thermal Printer) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Thermal Printer Userʼs Guide) - при необходимости.
10. Дополнительный адаптер термопринтера (Power supply adapter for printer) - при необходимости.
11. Кабель термопринтера (Printer cable) - 1 шт.
12. Термобумага (Print-out paper) - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации анализатора (Operating Manual) - 1 шт.
ФСЗ 2012/11951
27.06.2022
АО "ДИАКОН"
26.60.12.119
261530
Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL;
2. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL ambulance;
3. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact.
Принадлежности:
1. Сетевой кабель (Power connection cable) - 1 шт.
2. Адаптер электропитания анализатора и термопринтера (AC Adapter) - 1 шт.
3. Арматура блока контейнеров (Set Container Adapter) - 1 шт.
4. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin) - 1 шт.
5. Каретка (Slider) - 1 шт.
6. Операционная карта (Operation Card) - 1 шт.
7. Блок контейнеров (Containerkit) - 1 шт.
8. Термопринтер DPU 414 (DPU-414 Thermal Printer) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Thermal Printer DPU 414 User-s Guide) - 1 шт.
10. Дополнительный адаптер термопринтера (Power supply adapter for printer) - 1 шт.
11. Кабель термопринтера (Printer cable) - 1 шт.
12. Термобумага (Print-out paper) - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации анализатора (Operating Manual) - 1 шт.
ФСЗ 2012/11951
28.07.2016
АО "ДИАКОН"
94 4310
261530
Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор автоматический глюкозы и лактата серии SUPER GL, варианты исполнения:
1. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL;
2. Анализатор автоматический глюкозы и лактата SUPER GL ambulance;
3. Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact.
II. Принадлежности:
1. Сетевой кабель (Power connection cable) - 1 шт.
2. Адаптер электропитания анализатора и термопринтера (AC Adapter) - 1 шт.
3. Арматура блока контейнеров (Set Container Adapter) - 1 шт.
4. Сенсор для определения гемоглобина (Sensor Hemoglobin) - 1 шт.
5. Каретка (Slider) - 1 шт.
6. Операционная карта (Operation Card) - 1 шт.
7. Блок контейнеров (Containerkit) - 1 шт.
8. Термопринтер DPU 414 (DPU-414 Thermal Printer) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске (Thermal Printer DPU 414 User-s Guide) - 1 шт.
10. Дополнительный адаптер термопринтера (Power supply adapter for printer) - 1 шт.
11. Кабель термопринтера (Printer cable) - 1 шт.
12. Термобумага (Print-out paper) - не более 2 шт.
13. Руководство по эксплуатации анализатора (Operating Manual) - 1 шт.
ФСЗ 2012/11951
12.04.2012
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)