ФСЗ 2012/11685
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11685
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для баллонной криоабляции (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты для баллонной криоабляции, варианты исполнения:
1. Катетер баллонный Arctic Front, варианты исполнения: 2AF231, 2AF281.
2. Катетер диагностический ACHIEVE, варианты исполнения: 990063-015, 990063-020.
3. Управляемый интродьюсер FlexCath, варианты исполнения: 3FC10, 3FC12, в составе:
- управляемый интродьюсер - 1 шт.;
- дилятатор - 1 шт.;
- документация по продукту.
4. Устройство для ручного извлечения катетера, в составе:
- коаксиальный коннектор - 1 шт.;
- 3-х позиционный краник - 1 шт.;
- шприц - 1 шт.
5. Коннектор коаксиальный Umbilical, варианты исполнения: 203CX, 203CXC.
6. Коннектор электрический Umbilical, варианты исполнения: 2035U, 2035UC.
7. Документация по продукту.
II. Организация-изготовитель:
1. Medtronic Ablation Frontiers, LLC, 2210 Faraday Ave., Suite 100, Carlsbad, CA 92008, USA.
1. Катетер баллонный Arctic Front, варианты исполнения: 2AF231, 2AF281.
2. Катетер диагностический ACHIEVE, варианты исполнения: 990063-015, 990063-020.
3. Управляемый интродьюсер FlexCath, варианты исполнения: 3FC10, 3FC12, в составе:
- управляемый интродьюсер - 1 шт.;
- дилятатор - 1 шт.;
- документация по продукту.
4. Устройство для ручного извлечения катетера, в составе:
- коаксиальный коннектор - 1 шт.;
- 3-х позиционный краник - 1 шт.;
- шприц - 1 шт.
5. Коннектор коаксиальный Umbilical, варианты исполнения: 203CX, 203CXC.
6. Коннектор электрический Umbilical, варианты исполнения: 2035U, 2035UC.
7. Документация по продукту.
II. Организация-изготовитель:
1. Medtronic Ablation Frontiers, LLC, 2210 Faraday Ave., Suite 100, Carlsbad, CA 92008, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11685
Дата РУ
19.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79710
Изготовитель
"Медтроник КриоКат ЛП"
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Medtronic CryoCath LP, 16771 Chemin Ste-Marie Kirkland, Quebec H9H 5H3, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Medtronic CryoCath LP, 16771 Chemin Ste-Marie Kirkland, Quebec H9H 5H3, Canada
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для баллонной криоабляцииварианты исполнения:
1. Катетер для внутрисердечной криоабляции Arctic Front Advance Pro, модель AFAPRО23, в составе:
- катетер Arctic Front Advance Pro для внутрисердечной криоабляции;
- документация по продукту.
2. Катетер для внутрисердечной криоабляции Arctic Front Advance Pro, модель AFAPRО28, в составе:
- катетер Arctic Front Advance Pro для внутрисердечной криоабляции;
- документация по продукту.
3. Катетер для картирования ACHIEVE ADVANCE, модель 2АСН15, в составе:
- катетер для картирования Achieve Advance;
- документация по продукту.
4. Катетер для картирования ACHIEVE ADVANCE, модель 2АСН20, в составе:
- катетер для картирования Achieve Advance;
- документация по продукту.
5. Катетер для картирования ACHIEVE ADVANCE, модель 2АСН25, в составе:
- катетер для картирования Achieve Advance;
- документация по продукту.
6. Соединительный кабель катетера, модель 2АСНС.
7. Устройство для ручного извлечения катетера, модель 20MRK, в составе:
- коаксиальный коннектор;
- трехходовой краник;
- шприц.
ФСЗ 2012/11685
14.11.2023
ООО "Медтроник"
32.50.13.110
см. приложение
Инструменты для баллонной криоабляцииварианты исполнения:
1. Катетер для внутрисердечной криоабляции Arctic Front Advance Pro, модель AFAPRО23, в составе:
- катетер Arctic Front Advance Pro для внутрисердечной криоабляции;
- документация по продукту.
2. Катетер для внутрисердечной криоабляции Arctic Front Advance Pro, модель AFAPRО28, в составе:
- катетер Arctic Front Advance Pro для внутрисердечной криоабляции;
- документация по продукту.
3. Катетер для картирования ACHIEVE ADVANCE, модель 2АСН15, в составе:
- катетер для картирования Achieve Advance;
- документация по продукту.
4. Катетер для картирования ACHIEVE ADVANCE, модель 2АСН20, в составе:
- катетер для картирования Achieve Advance;
- документация по продукту.
5. Катетер для картирования ACHIEVE ADVANCE, модель 2АСН25, в составе:
- катетер для картирования Achieve Advance;
- документация по продукту.
6. Соединительный кабель катетера, модель 2АСНС.
7. Устройство для ручного извлечения катетера, модель 20MRK, в составе:
- коаксиальный коннектор;
- трехходовой краник;
- шприц.
ФСЗ 2012/11685
25.02.2020
ООО "Медтроник"
32.50.13.110
см. приложение
Инструменты для баллонной криоабляцииВарианты исполнения:
1. Катетер балонный Arctic Front, варианты исполнения: 2AF231, 2AF281.
2. Катетер диагностический ACHIEVE, варианты исполнения: 990063-015, 990063-020.
3. Управляемый интродьюсер FlexCath, варианты исполнения: 3FC10, 3FC12, в составе:
-управляемый интродьюсер - 1шт.
-дилятатор - 1шт.
-документация по продукту
4. Устройство для ручного извлечения катетера, в составе:
-коаксиальный коннектор - 1 шт.
-3-х позиционный краник - 1шт.
-шприц - 1шт.
5. Коннектор коаксиальный Umbilical, варианты исполнения: 203СХ, 203ХС.
6. Коннектор коаксиальный Umbilical, варианты исполнения: 2035U, 2035UC.
7. Документация по продукту.
ФСЗ 2012/11685
19.12.2014
ООО "Медтроник"
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)