ФСЗ 2012/11646
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152710
Cистема физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav, NeuroOmega, NeuroSmart с принадлежностями1. Компьютер c монитором, 1 шт.
2. Передвижная консоль, 1 шт.
3. Блок питания, 1 шт.
4. Блок обработки данных, 1 шт.
5. Устройство погружения электродов с усилителем для записи сигналов, 1 шт.
6. Колонки, 2 шт.
7. Комплект кабелей.
8. Программное обеспечение.
9. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.
Принадлежности:
1. Монитор, 2 шт.
2. Клавиатура, 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления, 1 шт.
4. Мышь/сенсорная панель управления, 1 шт.
5. Принтер, 1 шт.
6. Привод CD/DVD
7. Отвертки, 3 шт.
8. Устройство погружения электродов, 5 шт.
9. Панели, 5 шт.
10. Установочные платформы для устройства погружения электродов, 5 шт.
11. Наборы инструментов для установки электродов, 5 шт.
12. Усилители для записи сигнала с микроэлектродов, 10 шт.
13. Модуль записи локального потенциала поля с макроэлектрода, 5 шт.
14. Модуль микро- и макростимуляции, 2 шт.
15. Модули регистрации ЭЭГ, ЭМГ, 10 шт.
16. Направляющие трубки и стилеты, 50 шт.
17. Экранированные электроды, 50 шт.
18. Неэкранированные электроды, 50 шт.
19. Кейсы для стерилизации, хранения, 10 шт.
20. Адаптеры, 10 шт.
21. Разъемы, 10 шт.
22. Удлинители кабеля, 10 шт.
23. Кабели, 50 шт.
24. Винты, 20 шт.
25. Держатели электродов, 10 шт.
26. Направляющие электродов, 10 шт.
27. Двигатели, 5 шт.
28. Развязывающий трансформатор, 2 шт.
29. Электронные платы, 5 шт.
30. Линейка, 2 шт.
ФСЗ 2012/11646
20.07.2020
ООО "Нейропроджект"
26.60.12.129
152710
Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav, Neuro Omega с принадлежностямиI. Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav, Neuro Omega:
1. Компьютер с монитором, 1шт.
2. Передвижная консоль, 1шт
3. Блок питания, 1шт.
4. Блок обработки данных, 1шт.
5. Устройство погружения электродов с усилителем для записи сигналов, 1шт.
6. Колонки, 2шт.
7. Комплект кабелей,
8. Программное обеспечение,
9. Инструкция по эксплуатация, 1шт.
II. Принадлежности:
1. Монитор, 2 шт.
2. Клавиатура, 1 шт.
3. Мышь/сенсорная панель управления, 1 шт.
4. Принтер, 1 шт.
5. Привод CD/DVD
6. Отвертки, 3 шт
7. Устройство погружения электродов, 5 шт.
8. Панели, 5 шт.
9. Установочные платформы для устройства погружения электродов, 5шт.
10. Наборы инструментов для установки электродов, 5шт.
11. Усилители для записи сигнала с микроэлектродов, 10шт.
12. Модуль записи локального потенциала поля с макроэлектрода, 5шт.
13. Модуль микро - и макростимуляции, 2шт.
14. Модули регистрации ЭЭГ, ЭМГ, 10 шт.
15. Направляющие трубки и стилеты, 50шт.
16. Экранированные электроды, 50шт.
17. Неэкранированные электроды, 50шт.
18. Кейсы для стерилизации, хранения, 10шт.
19. Адаптеры, 10 шт.
20. Разъемы, 10шт.
21. Удлинители кабеля, 10шт.
22. Кабели, 50шт.
23. Винты, 20шт.
24. Держатели электродов, 10шт.
25. Направляющие электродов, 10шт.
26. Двигатели, 5шт.
27. Развязывающий трансформатор, 2шт.
28. Электронные платы, 5шт.
29. Линейка, 2шт.
ФСЗ 2012/11646
26.02.2016
ООО "Нейропроджект"
94 5250
155700