ФСЗ 2012/11646
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav, Neuro Omega с принадлежностямиI. Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav, Neuro Omega:
1. Компьютер с монитором, 1шт.
2. Передвижная консоль, 1шт
3. Блок питания, 1шт.
4. Блок обработки данных, 1шт.
5. Устройство погружения электродов с усилителем для записи сигналов, 1шт.
6. Колонки, 2шт.
7. Комплект кабелей,
8. Программное обеспечение,
9. Инструкция по эксплуатация, 1шт.
II. Принадлежности:
1. Монитор, 2 шт.
2. Клавиатура, 1 шт.
3. Мышь/сенсорная панель управления, 1 шт.
4. Принтер, 1 шт.
5. Привод CD/DVD
6. Отвертки, 3 шт
7. Устройство погружения электродов, 5 шт.
8. Панели, 5 шт.
9. Установочные платформы для устройства погружения электродов, 5шт.
10. Наборы инструментов для установки электродов, 5шт.
11. Усилители для записи сигнала с микроэлектродов, 10шт.
12. Модуль записи локального потенциала поля с макроэлектрода, 5шт.
13. Модуль микро - и макростимуляции, 2шт.
14. Модули регистрации ЭЭГ, ЭМГ, 10 шт.
15. Направляющие трубки и стилеты, 50шт.
16. Экранированные электроды, 50шт.
17. Неэкранированные электроды, 50шт.
18. Кейсы для стерилизации, хранения, 10шт.
19. Адаптеры, 10 шт.
20. Разъемы, 10шт.
21. Удлинители кабеля, 10шт.
22. Кабели, 50шт.
23. Винты, 20шт.
24. Держатели электродов, 10шт.
25. Направляющие электродов, 10шт.
26. Двигатели, 5шт.
27. Развязывающий трансформатор, 2шт.
28. Электронные платы, 5шт.
29. Линейка, 2шт.
1. Компьютер с монитором, 1шт.
2. Передвижная консоль, 1шт
3. Блок питания, 1шт.
4. Блок обработки данных, 1шт.
5. Устройство погружения электродов с усилителем для записи сигналов, 1шт.
6. Колонки, 2шт.
7. Комплект кабелей,
8. Программное обеспечение,
9. Инструкция по эксплуатация, 1шт.
II. Принадлежности:
1. Монитор, 2 шт.
2. Клавиатура, 1 шт.
3. Мышь/сенсорная панель управления, 1 шт.
4. Принтер, 1 шт.
5. Привод CD/DVD
6. Отвертки, 3 шт
7. Устройство погружения электродов, 5 шт.
8. Панели, 5 шт.
9. Установочные платформы для устройства погружения электродов, 5шт.
10. Наборы инструментов для установки электродов, 5шт.
11. Усилители для записи сигнала с микроэлектродов, 10шт.
12. Модуль записи локального потенциала поля с макроэлектрода, 5шт.
13. Модуль микро - и макростимуляции, 2шт.
14. Модули регистрации ЭЭГ, ЭМГ, 10 шт.
15. Направляющие трубки и стилеты, 50шт.
16. Экранированные электроды, 50шт.
17. Неэкранированные электроды, 50шт.
18. Кейсы для стерилизации, хранения, 10шт.
19. Адаптеры, 10 шт.
20. Разъемы, 10шт.
21. Удлинители кабеля, 10шт.
22. Кабели, 50шт.
23. Винты, 20шт.
24. Держатели электродов, 10шт.
25. Направляющие электродов, 10шт.
26. Двигатели, 5шт.
27. Развязывающий трансформатор, 2шт.
28. Электронные платы, 5шт.
29. Линейка, 2шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11646
Дата РУ
26.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13626
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр. 2, оф. 43
Юридический адрес заявителя
121170, Россия, Москва, ул. Поклонная, д. 8
Изготовитель
"Альфа Омега Инжинеринг Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Nazareth Industrial park Building, Mount Precipice, POB 2268, Nazareth 1612102, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Nazareth Industrial park Building, Mount Precipice, POB 2268, Nazareth 1612102, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
2б
Вид
155700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nazareth Industrial park Building, Mount Precipice, POB 2268, Nazareth 1612102, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155700
Система физиологической навигации для нейрохирургии Neuro Omega
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155700
Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav, NeuroOmega, NeuroSmart с принадлежностями1. Компьютер c монитором, 1 шт.
2. Передвижная консоль, 1 шт.
3. Блок питания, 1 шт.
4. Блок обработки данных, 1 шт.
5. Устройство погружения электродов с усилителем для записи сигналов, 1 шт.
6. Колонки, 2 шт.
7. Комплект кабелей.
8. Программное обеспечение.
9. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.
Принадлежности:
1. Монитор, 2 шт.
2. Клавиатура, 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления, 1 шт.
4. Мышь/сенсорная панель управления, 1 шт.
5. Принтер, 1 шт.
6. Привод CD/DVD
7. Отвертки, 3 шт.
8. Устройство погружения электродов, 5 шт.
9. Панели, 5 шт.
10. Установочные платформы для устройства погружения электродов, 5 шт.
11. Наборы инструментов для установки электродов, 5 шт.
12. Усилители для записи сигнала с микроэлектродов, 10 шт.
13. Модуль записи локального потенциала поля с макроэлектрода, 5 шт.
14. Модуль микро- и макростимуляции, 2 шт.
15. Модули регистрации ЭЭГ, ЭМГ, 10 шт.
16. Направляющие трубки и стилеты, 50 шт.
17. Экранированные электроды, 50 шт.
18. Неэкранированные электроды, 50 шт.
19. Кейсы для стерилизации, хранения, 10 шт.
20. Адаптеры, 10 шт.
21. Разъемы, 10 шт.
22. Удлинители кабеля, 10 шт.
23. Кабели, 50 шт.
24. Винты, 20 шт.
25. Держатели электродов, 10 шт.
26. Направляющие электродов, 10 шт.
27. Двигатели, 5 шт.
28. Развязывающий трансформатор, 2 шт.
29. Электронные платы, 5 шт.
30. Линейка, 2 шт.
ФСЗ 2012/11646
20.07.2020
ООО "Нейропроджект"
26.60.12.129
152710
Cистема физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav c принадлежностями (см. Приложение на 2 листе)I. Cистема физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav:
1. Ноутбук, 1 шт.
2. Блок питания, 1 шт.
3. Блок обработки данных, 1 шт.
4. Одноканальный усилитель для записи сигнала, 1 шт.
5. Колонки, 2 шт.
6. Комплект кабелей (2 шт.), 1 компл.
7. Программное обеспечение на компакт-диске, 2 компл.
8. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Блок управления, не более 2 шт.
2. Отвертки, 3 шт.
3. Устройство погружения электродов, 5 шт.
4. Панели, 3 шт.
5. Установочные платформы для устройства погружения электродов, 5 шт.
6. Наборы инструментов для установки электродов, 5 шт.
7. Наборы для установки электродов, 5 шт.
8. Усилители для записи сигнала с микроэлектрода, 10 шт.
9. Блок записи локального потенциала поля с макроэлектрода, 1шт.
10. Блоки микро и макростимуляции, 2 шт.
11. Направляющие трубки и стилеты, 10 шт.
12. Экранированные электроды, 10 шт.
13. Неэкранированные электроды, 10 шт.
14. Кейсы для стерилизации, хранения, 10 шт.
15. Адаптеры, 10 шт.
16. Разъемы, 10 шт.
17. Удлинители кабеля, 10 шт.
18. Кабели, 10 шт.
19. Корпус рабочей станции, 1 шт.
20. Винты, 20 шт.
21. Держатели электродов,10 шт.
22. Направляющие электродов,10 шт.
23. Двигатели, 5 шт.
24. Развязывающий трансформатор, 2 шт.
25. Электронные платы, 5 шт.
26. Линейка, 2 шт.
27. Контроллеры, 5 шт.
28. Усилители, 8 шт.
ФСЗ 2012/11646
19.03.2012
94 5250
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)