ФСЗ 2012/11525
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11525
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аудиометр диагностический Amplivox, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аудиометр диагностический Amplivox, варианты исполнений:
- Model 240,
- Model 260,
- Model 270.
II. Принадлежности:
- Аудиочашки (шумоподавляющие колпаки наушников), не более 2 шт.
- Амбушюры аудиочашки, не более 2 шт.
- Оголовье аудиочашки
- Кожух оголовья
- Оголовье (наушники)
- Заглушки наушников, не более 2 шт.
- Наушники TDH39, не более 2х
- Выводной конец гарнитуры
- Костный вибратор В71
- Оголовье костного вибратора
- Выводной конец костного вибратора
- Футляр для переноски (для Model 270)
- Футляр для переноски (для Model 240 и Model 260)
- Адаптер сети переменного/постоянного тока
- Кнопка ответа пациента
- Аудиографические карты (пачка 50 шт.)
- Руководство по эксплуатации Model 270 (OM020)
- Руководство по эксплуатации Model 260 (OM023)
- Руководство по эксплуатации Model 240 (OM024)
- Гарнитура микрофона и монитора (для Model 260 и Model 270)
- Вкладыш маскировки
- Наушники-вкладыши, не более 2 шт.
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 260 и Model 270)
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Able AP1300 (для Model 260 и Model 270)
- Кабель принтера для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 240)
- Кабель принтера для аудиометра к Able AP1300 (для Model 240)
- Кабель USB, 1,8 м
- Интерфейс Amplivox NOAH Audilink (включает кабель USB)
- Принтер Martel MCP8830
- Принтер Able AP1300
- Бумага для термографического принтера для Martel MCP8830, 1 рулон
- Бумага для термографического принтера для Able AP1300, 1 рулон
- Model 240,
- Model 260,
- Model 270.
II. Принадлежности:
- Аудиочашки (шумоподавляющие колпаки наушников), не более 2 шт.
- Амбушюры аудиочашки, не более 2 шт.
- Оголовье аудиочашки
- Кожух оголовья
- Оголовье (наушники)
- Заглушки наушников, не более 2 шт.
- Наушники TDH39, не более 2х
- Выводной конец гарнитуры
- Костный вибратор В71
- Оголовье костного вибратора
- Выводной конец костного вибратора
- Футляр для переноски (для Model 270)
- Футляр для переноски (для Model 240 и Model 260)
- Адаптер сети переменного/постоянного тока
- Кнопка ответа пациента
- Аудиографические карты (пачка 50 шт.)
- Руководство по эксплуатации Model 270 (OM020)
- Руководство по эксплуатации Model 260 (OM023)
- Руководство по эксплуатации Model 240 (OM024)
- Гарнитура микрофона и монитора (для Model 260 и Model 270)
- Вкладыш маскировки
- Наушники-вкладыши, не более 2 шт.
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 260 и Model 270)
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Able AP1300 (для Model 260 и Model 270)
- Кабель принтера для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 240)
- Кабель принтера для аудиометра к Able AP1300 (для Model 240)
- Кабель USB, 1,8 м
- Интерфейс Amplivox NOAH Audilink (включает кабель USB)
- Принтер Martel MCP8830
- Принтер Able AP1300
- Бумага для термографического принтера для Martel MCP8830, 1 рулон
- Бумага для термографического принтера для Able AP1300, 1 рулон
Номер РУ
ФСЗ 2012/11525
Дата РУ
06.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79720
Изготовитель
"АМПЛИВОКС ЛИМИТЕД"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, AMPLIVOX LIMITED, 29-30 Station Approach, Kidlington, Oxford, Oxon OX5 1JD, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, AMPLIVOX LIMITED, 29-30 Station Approach, Kidlington, Oxford, Oxon OX5 1JD, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Код ОКП/ОКПД2
94 4170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288360
Model 240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288360
Model 260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288360
Model 270
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аудиометр диагностический Amplivox, с принадлежностямиВарианты исполнений:
- Model 240,
- Model 260,
- Model 270.
Принадлежности:
- Аудиочашки (шумоподавляющие колпаки наушников), не более 2 шт.
- Амбушюры аудиочашки, не более 2 шт.
- Оголовье аудиочашки.
- Кожух оголовья.
- Оголовье (наушники).
- Заглушки наушников, не более 2 шт.
- Наушники TDH39, не более 2х.
- Выводной конец гарнитуры.
- Костный вибратор В71.
- Оголовье костного вибратора.
- Выводной конец костного вибратора.
- Футляр для переноски (для Model 270).
- Футляр для переноски (для Model 240 и Model 260).
- Адаптер сети переменного/постоянного тока.
- Кнопка ответа пациента.
- Аудиографические карты (пачка 50 шт.).
- Руководство по эксплуатации Model 270 (OM020).
- Руководство по эксплуатации Model 260 (OM023).
- Руководство по эксплуатации Model 240 (OM024).
- Гарнитура микрофона и монитора (для Model 260 и Model 270).
- Вкладыш маскировки.
- Наушники-вкладыши, не более 2 шт.
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 260 и Model 270).
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Able AP1300 (для Model 260 и Model 270).
- Кабель принтера для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 240).
- Кабель принтера для аудиометра к Able AP1300 (для Model 240).
- Кабель USB, 1,8 м.
- Интерфейс Amplivox NOAH Audilink (включает кабель USB).
- Принтер Martel MCP8830.
- Принтер Able AP1300.
- Бумага для термографического принтера для Martel MCP8830, 1 рулон.
- Бумага для термографического принтера для Able AP1300, 1 рулон.
ФСЗ 2012/11525
08.02.2019
ООО "Медэксперт Консалтинг"
26.60.12.129
101410
Аудиометр диагностический Amplivox, с принадлежностямиВарианты исполнений:
- Model 240,
- Model 260,
- Model 270.
Принадлежности:
- Аудиочашки (шумоподавляющие колпаки наушников), не более 2 шт.
- Амбушюры аудиочашки, не более 2 шт.
- Оголовье аудиочашки.
- Кожух оголовья.
- Оголовье (наушники).
- Заглушки наушников, не более 2 шт.
- Наушники TDH39, не более 2х.
- Выводной конец гарнитуры.
- Костный вибратор В71.
- Оголовье костного вибратора.
- Выводной конец костного вибратора.
- Футляр для переноски (для Model 270).
- Футляр для переноски (для Model 240 и Model 260).
- Адаптер сети переменного/постоянного тока.
- Кнопка ответа пациента.
- Аудиографические карты (пачка 50 шт.).
- Руководство по эксплуатации Model 270 (OM020).
- Руководство по эксплуатации Model 260 (OM023).
- Руководство по эксплуатации Model 240 (OM024).
- Гарнитура микрофона и монитора (для Model 260 и Model 270).
- Вкладыш маскировки.
- Наушники-вкладыши, не более 2 шт.
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 260 и Model 270).
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Able AP1300 (для Model 260 и Model 270).
- Кабель принтера для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 240).
- Кабель принтера для аудиометра к Able AP1300 (для Model 240).
- Кабель USB, 1,8 м.
- Интерфейс Amplivox NOAH Audilink (включает кабель USB).
- Принтер Martel MCP8830.
- Принтер Able AP1300.
- Бумага для термографического принтера для Martel MCP8830, 1 рулон.
- Бумага для термографического принтера для Able AP1300, 1 рулон.
ФСЗ 2012/11525
28.04.2017
ООО "Аэрон"
94 4170
101410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)