ФСЗ 2012/11525
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11525
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аудиометр диагностический Amplivox, с принадлежностямиВарианты исполнений:
- Model 240,
- Model 260,
- Model 270.
Принадлежности:
- Аудиочашки (шумоподавляющие колпаки наушников), не более 2 шт.
- Амбушюры аудиочашки, не более 2 шт.
- Оголовье аудиочашки.
- Кожух оголовья.
- Оголовье (наушники).
- Заглушки наушников, не более 2 шт.
- Наушники TDH39, не более 2х.
- Выводной конец гарнитуры.
- Костный вибратор В71.
- Оголовье костного вибратора.
- Выводной конец костного вибратора.
- Футляр для переноски (для Model 270).
- Футляр для переноски (для Model 240 и Model 260).
- Адаптер сети переменного/постоянного тока.
- Кнопка ответа пациента.
- Аудиографические карты (пачка 50 шт.).
- Руководство по эксплуатации Model 270 (OM020).
- Руководство по эксплуатации Model 260 (OM023).
- Руководство по эксплуатации Model 240 (OM024).
- Гарнитура микрофона и монитора (для Model 260 и Model 270).
- Вкладыш маскировки.
- Наушники-вкладыши, не более 2 шт.
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 260 и Model 270).
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Able AP1300 (для Model 260 и Model 270).
- Кабель принтера для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 240).
- Кабель принтера для аудиометра к Able AP1300 (для Model 240).
- Кабель USB, 1,8 м.
- Интерфейс Amplivox NOAH Audilink (включает кабель USB).
- Принтер Martel MCP8830.
- Принтер Able AP1300.
- Бумага для термографического принтера для Martel MCP8830, 1 рулон.
- Бумага для термографического принтера для Able AP1300, 1 рулон.
- Model 240,
- Model 260,
- Model 270.
Принадлежности:
- Аудиочашки (шумоподавляющие колпаки наушников), не более 2 шт.
- Амбушюры аудиочашки, не более 2 шт.
- Оголовье аудиочашки.
- Кожух оголовья.
- Оголовье (наушники).
- Заглушки наушников, не более 2 шт.
- Наушники TDH39, не более 2х.
- Выводной конец гарнитуры.
- Костный вибратор В71.
- Оголовье костного вибратора.
- Выводной конец костного вибратора.
- Футляр для переноски (для Model 270).
- Футляр для переноски (для Model 240 и Model 260).
- Адаптер сети переменного/постоянного тока.
- Кнопка ответа пациента.
- Аудиографические карты (пачка 50 шт.).
- Руководство по эксплуатации Model 270 (OM020).
- Руководство по эксплуатации Model 260 (OM023).
- Руководство по эксплуатации Model 240 (OM024).
- Гарнитура микрофона и монитора (для Model 260 и Model 270).
- Вкладыш маскировки.
- Наушники-вкладыши, не более 2 шт.
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 260 и Model 270).
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Able AP1300 (для Model 260 и Model 270).
- Кабель принтера для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 240).
- Кабель принтера для аудиометра к Able AP1300 (для Model 240).
- Кабель USB, 1,8 м.
- Интерфейс Amplivox NOAH Audilink (включает кабель USB).
- Принтер Martel MCP8830.
- Принтер Able AP1300.
- Бумага для термографического принтера для Martel MCP8830, 1 рулон.
- Бумага для термографического принтера для Able AP1300, 1 рулон.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11525
Дата РУ
08.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33113
Заявитель
ООО "Медэксперт Консалтинг"
Фактический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
101000, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"АМПЛИВОКС ЛИМИТЕД"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
101410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom.
2. DGS Diagnostics Sp. Z o.o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101410
- Model 240,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101410
- Model 260,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101410
- Model 270.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аудиометр диагностический Amplivox, с принадлежностямиВарианты исполнений:
- Model 240,
- Model 260,
- Model 270.
Принадлежности:
- Аудиочашки (шумоподавляющие колпаки наушников), не более 2 шт.
- Амбушюры аудиочашки, не более 2 шт.
- Оголовье аудиочашки.
- Кожух оголовья.
- Оголовье (наушники).
- Заглушки наушников, не более 2 шт.
- Наушники TDH39, не более 2х.
- Выводной конец гарнитуры.
- Костный вибратор В71.
- Оголовье костного вибратора.
- Выводной конец костного вибратора.
- Футляр для переноски (для Model 270).
- Футляр для переноски (для Model 240 и Model 260).
- Адаптер сети переменного/постоянного тока.
- Кнопка ответа пациента.
- Аудиографические карты (пачка 50 шт.).
- Руководство по эксплуатации Model 270 (OM020).
- Руководство по эксплуатации Model 260 (OM023).
- Руководство по эксплуатации Model 240 (OM024).
- Гарнитура микрофона и монитора (для Model 260 и Model 270).
- Вкладыш маскировки.
- Наушники-вкладыши, не более 2 шт.
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 260 и Model 270).
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Able AP1300 (для Model 260 и Model 270).
- Кабель принтера для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 240).
- Кабель принтера для аудиометра к Able AP1300 (для Model 240).
- Кабель USB, 1,8 м.
- Интерфейс Amplivox NOAH Audilink (включает кабель USB).
- Принтер Martel MCP8830.
- Принтер Able AP1300.
- Бумага для термографического принтера для Martel MCP8830, 1 рулон.
- Бумага для термографического принтера для Able AP1300, 1 рулон.
ФСЗ 2012/11525
28.04.2017
ООО "Аэрон"
94 4170
101410
Аудиометр диагностический Amplivox, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аудиометр диагностический Amplivox, варианты исполнений:
- Model 240,
- Model 260,
- Model 270.
II. Принадлежности:
- Аудиочашки (шумоподавляющие колпаки наушников), не более 2 шт.
- Амбушюры аудиочашки, не более 2 шт.
- Оголовье аудиочашки
- Кожух оголовья
- Оголовье (наушники)
- Заглушки наушников, не более 2 шт.
- Наушники TDH39, не более 2х
- Выводной конец гарнитуры
- Костный вибратор В71
- Оголовье костного вибратора
- Выводной конец костного вибратора
- Футляр для переноски (для Model 270)
- Футляр для переноски (для Model 240 и Model 260)
- Адаптер сети переменного/постоянного тока
- Кнопка ответа пациента
- Аудиографические карты (пачка 50 шт.)
- Руководство по эксплуатации Model 270 (OM020)
- Руководство по эксплуатации Model 260 (OM023)
- Руководство по эксплуатации Model 240 (OM024)
- Гарнитура микрофона и монитора (для Model 260 и Model 270)
- Вкладыш маскировки
- Наушники-вкладыши, не более 2 шт.
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 260 и Model 270)
- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Able AP1300 (для Model 260 и Model 270)
- Кабель принтера для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 240)
- Кабель принтера для аудиометра к Able AP1300 (для Model 240)
- Кабель USB, 1,8 м
- Интерфейс Amplivox NOAH Audilink (включает кабель USB)
- Принтер Martel MCP8830
- Принтер Able AP1300
- Бумага для термографического принтера для Martel MCP8830, 1 рулон
- Бумага для термографического принтера для Able AP1300, 1 рулон
ФСЗ 2012/11525
06.03.2012
94 4170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)