ФСЗ 2012/11525

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11525

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аудиометр диагностический Amplivox, с принадлежностямиВарианты исполнений: - Model 240, - Model 260, - Model 270. Принадлежности: - Аудиочашки (шумоподавляющие колпаки наушников), не более 2 шт. - Амбушюры аудиочашки, не более 2 шт. - Оголовье аудиочашки. - Кожух оголовья. - Оголовье (наушники). - Заглушки наушников, не более 2 шт. - Наушники TDH39, не более 2х. - Выводной конец гарнитуры. - Костный вибратор В71. - Оголовье костного вибратора. - Выводной конец костного вибратора. - Футляр для переноски (для Model 270). - Футляр для переноски (для Model 240 и Model 260). - Адаптер сети переменного/постоянного тока. - Кнопка ответа пациента. - Аудиографические карты (пачка 50 шт.). - Руководство по эксплуатации Model 270 (OM020). - Руководство по эксплуатации Model 260 (OM023). - Руководство по эксплуатации Model 240 (OM024). - Гарнитура микрофона и монитора (для Model 260 и Model 270). - Вкладыш маскировки. - Наушники-вкладыши, не более 2 шт. - Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 260 и Model 270). - Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Able AP1300 (для Model 260 и Model 270). - Кабель принтера для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 240). - Кабель принтера для аудиометра к Able AP1300 (для Model 240). - Кабель USB, 1,8 м. - Интерфейс Amplivox NOAH Audilink (включает кабель USB). - Принтер Martel MCP8830. - Принтер Able AP1300. - Бумага для термографического принтера для Martel MCP8830, 1 рулон. - Бумага для термографического принтера для Able AP1300, 1 рулон.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

101410

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

101410

Аудиометр диагностический Amplivox, с принадлежностями: Model 240,

Таблица пуста

101410

Аудиометр диагностический Amplivox, с принадлежностями: Model 260,

Таблица пуста

101410

Аудиометр диагностический Amplivox, с принадлежностями: Model 270,

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

ФСЗ 2012/11525

08.02.2019

ООО "Медэксперт Консалтинг"

26.60.12.129

101410

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Аудиометр диагностический Amplivox, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аудиометр диагностический Amplivox, варианты исполнений: - Model 240, - Model 260, - Model 270. II. Принадлежности: - Аудиочашки (шумоподавляющие колпаки наушников), не более 2 шт. - Амбушюры аудиочашки, не более 2 шт. - Оголовье аудиочашки - Кожух оголовья - Оголовье (наушники) - Заглушки наушников, не более 2 шт. - Наушники TDH39, не более 2х - Выводной конец гарнитуры - Костный вибратор В71 - Оголовье костного вибратора - Выводной конец костного вибратора - Футляр для переноски (для Model 270) - Футляр для переноски (для Model 240 и Model 260) - Адаптер сети переменного/постоянного тока - Кнопка ответа пациента - Аудиографические карты (пачка 50 шт.) - Руководство по эксплуатации Model 270 (OM020) - Руководство по эксплуатации Model 260 (OM023) - Руководство по эксплуатации Model 240 (OM024) - Гарнитура микрофона и монитора (для Model 260 и Model 270) - Вкладыш маскировки - Наушники-вкладыши, не более 2 шт. - Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 260 и Model 270) - Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Able AP1300 (для Model 260 и Model 270) - Кабель принтера для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 240) - Кабель принтера для аудиометра к Able AP1300 (для Model 240) - Кабель USB, 1,8 м - Интерфейс Amplivox NOAH Audilink (включает кабель USB) - Принтер Martel MCP8830 - Принтер Able AP1300 - Бумага для термографического принтера для Martel MCP8830, 1 рулон - Бумага для термографического принтера для Able AP1300, 1 рулон

ФСЗ 2012/11525

06.03.2012

94 4170

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)