ФСЗ 2012/11486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках :
I. Материал стоматологический адгезивный в наборах :
1. OptiBond All-in-One Bottle Kit :
- 1 бутылочка адгезива
- 3 унидозы
- 50 аппликаторов
- 25 палеток для смешивания
- инструкция по применению
2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit :
- 100 унидоз
- 100 аппликаторов
- инструкция по применению
3. OptiBond FL bottle kit :
- 1 бутылочка праймера OptiBond FL
- 1 бутылочка адгезива OptiBond FL
- 1 шприц протравливающего геля
- 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем
- 25 одноразовых емкостей для смешивания
- 50 одноразовых аппликаторов.
4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit :
- 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1
насадка).
II. Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках :
1. Праймер OptiBond FL
2. Адгезив OptiBond FL
3. OptiBond All-in-One
III. Принадлежности :
1. Аппликаторы ? не более 200 шт.
2. Палетки для смешивания ? не более 100 шт.
3. Насадки ? не более 50 шт.
4. Емкости для смешивания ? не более 50 шт.
IV. Организации-изготовители:
- Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA.
- Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA) Italy.
I. Материал стоматологический адгезивный в наборах :
1. OptiBond All-in-One Bottle Kit :
- 1 бутылочка адгезива
- 3 унидозы
- 50 аппликаторов
- 25 палеток для смешивания
- инструкция по применению
2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit :
- 100 унидоз
- 100 аппликаторов
- инструкция по применению
3. OptiBond FL bottle kit :
- 1 бутылочка праймера OptiBond FL
- 1 бутылочка адгезива OptiBond FL
- 1 шприц протравливающего геля
- 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем
- 25 одноразовых емкостей для смешивания
- 50 одноразовых аппликаторов.
4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit :
- 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1
насадка).
II. Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках :
1. Праймер OptiBond FL
2. Адгезив OptiBond FL
3. OptiBond All-in-One
III. Принадлежности :
1. Аппликаторы ? не более 200 шт.
2. Палетки для смешивания ? не более 100 шт.
3. Насадки ? не более 50 шт.
4. Емкости для смешивания ? не более 50 шт.
IV. Организации-изготовители:
- Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA.
- Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA) Italy.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11486
Дата РУ
03.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80170
Изготовитель
"КеррХаве С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
(см. Приложение)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. I. Материал стоматологический адгезивный в наборах : 1. OptiBond All-in-One Bottle Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
OptiBond FL bottle kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
OptiBond FL 50-pack Unidose Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
II. Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках : 1. Праймер OptiBond FL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
2. Адгезив OptiBond FL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
3. OptiBond All-in-One
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. I. Материал стоматологический адгезивный в наборах :
1. OptiBond All-in-One Bottle Kit
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериал стоматологический адгезивный в наборах:
1. OptiBond All-in-One Bottle Kit:
- 1 бутылочка адгезива;
- 3 унидозы;
- 50 аппликаторов;
- 25 палеток для смешивания;
- инструкция по применению.
2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit:
- 100 унидоз;
- 100 аппликаторов;
- инструкция по применению.
3. OptiBond FL bottle kit:
- 1 бутылочка праймера OptiBond FL;
- 1 бутылочка адгезива OptiBond FL;
- 1 шприц протравливающего геля;
- 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем;
- 25 одноразовых емкостей для смешивания;
- 50 одноразовых аппликаторов.
4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit :
- 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1
насадка).
Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках:
1. Праймер OptiBond FL;
2. Адгезив OptiBond FL;
3. OptiBond All-in-One.
Принадлежности :
1. Аппликаторы - не более 200 шт.
2. Палетки для смешивания - не более 100 шт.
3. Насадки - не более 50 шт.
4. Емкости для смешивания - не более 50 шт.
ФСЗ 2012/11486
05.06.2024
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
118870
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериал стоматологический адгезивный в наборах:
1. OptiBond All-in-One Bottle Kit:
- 1 бутылочка адгезива;
- 3 унидозы;
- 50 аппликаторов;
- 25 палеток для смешивания;
- инструкция по применению.
2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit:
- 100 унидоз;
- 100 аппликаторов;
- инструкция по применению.
3. OptiBond FL bottle kit:
- 1 бутылочка праймера OptiBond FL;
- 1 бутылочка адгезива OptiBond FL;
- 1 шприц протравливающего геля;
- 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем;
- 25 одноразовых емкостей для смешивания;
- 50 одноразовых аппликаторов.
4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit :
- 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1
насадка).
Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках:
1. Праймер OptiBond FL;
2. Адгезив OptiBond FL;
3. OptiBond All-in-One.
Принадлежности :
1. Аппликаторы - не более 200 шт.
2. Палетки для смешивания - не более 100 шт.
3. Насадки - не более 50 шт.
4. Емкости для смешивания - не более 50 шт.
ФСЗ 2012/11486
16.12.2021
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
120520
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериал стоматологический адгезивный в наборах:
1. OptiBond All-in-One Bottle Kit:
- 1 бутылочка адгезива;
- 3 унидозы;
- 50 аппликаторов;
- 25 палеток для смешивания;
- инструкция по применению.
2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit:
- 100 унидоз;
- 100 аппликаторов;
- инструкция по применению.
3. OptiBond FL bottle kit:
- 1 бутылочка праймера OptiBond FL;
- 1 бутылочка адгезива OptiBond FL;
- 1 шприц протравливающего геля;
- 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем;
- 25 одноразовых емкостей для смешивания;
- 50 одноразовых аппликаторов.
4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit :
- 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1
насадка).
Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках:
1. Праймер OptiBond FL;
2. Адгезив OptiBond FL;
3. OptiBond All-in-One.
Принадлежности :
1. Аппликаторы - не более 200 шт.
2. Палетки для смешивания - не более 100 шт.
3. Насадки - не более 50 шт.
4. Емкости для смешивания - не более 50 шт.
ФСЗ 2012/11486
28.08.2018
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
32.50.50.000
120520
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)