ФС № 2006/2748
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2748
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериал стоматологический адгезивный в наборах:
1. OptiBond All-in-One Bottle Kit:
- 1 бутылочка адгезива;
- 3 унидозы;
- 50 аппликаторов;
- 25 палеток для смешивания;
- инструкция по применению.
2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit:
- 100 унидоз;
- 100 аппликаторов;
- инструкция по применению.
3. OptiBond FL bottle kit:
- 1 бутылочка праймера OptiBond FL;
- 1 бутылочка адгезива OptiBond FL;
- 1 шприц протравливающего геля;
- 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем;
- 25 одноразовых емкостей для смешивания;
- 50 одноразовых аппликаторов.
4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit :
- 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1
насадка).
Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках:
1. Праймер OptiBond FL;
2. Адгезив OptiBond FL;
3. OptiBond All-in-One.
Принадлежности :
1. Аппликаторы - не более 200 шт.
2. Палетки для смешивания - не более 100 шт.
3. Насадки - не более 50 шт.
4. Емкости для смешивания - не более 50 шт.
ФСЗ 2012/11486
05.06.2024
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
118870
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериал стоматологический адгезивный в наборах:
1. OptiBond All-in-One Bottle Kit:
- 1 бутылочка адгезива;
- 3 унидозы;
- 50 аппликаторов;
- 25 палеток для смешивания;
- инструкция по применению.
2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit:
- 100 унидоз;
- 100 аппликаторов;
- инструкция по применению.
3. OptiBond FL bottle kit:
- 1 бутылочка праймера OptiBond FL;
- 1 бутылочка адгезива OptiBond FL;
- 1 шприц протравливающего геля;
- 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем;
- 25 одноразовых емкостей для смешивания;
- 50 одноразовых аппликаторов.
4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit :
- 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1
насадка).
Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках:
1. Праймер OptiBond FL;
2. Адгезив OptiBond FL;
3. OptiBond All-in-One.
Принадлежности :
1. Аппликаторы - не более 200 шт.
2. Палетки для смешивания - не более 100 шт.
3. Насадки - не более 50 шт.
4. Емкости для смешивания - не более 50 шт.
ФСЗ 2012/11486
16.12.2021
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
120520
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериал стоматологический адгезивный в наборах:
1. OptiBond All-in-One Bottle Kit:
- 1 бутылочка адгезива;
- 3 унидозы;
- 50 аппликаторов;
- 25 палеток для смешивания;
- инструкция по применению.
2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit:
- 100 унидоз;
- 100 аппликаторов;
- инструкция по применению.
3. OptiBond FL bottle kit:
- 1 бутылочка праймера OptiBond FL;
- 1 бутылочка адгезива OptiBond FL;
- 1 шприц протравливающего геля;
- 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем;
- 25 одноразовых емкостей для смешивания;
- 50 одноразовых аппликаторов.
4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit :
- 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1
насадка).
Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках:
1. Праймер OptiBond FL;
2. Адгезив OptiBond FL;
3. OptiBond All-in-One.
Принадлежности :
1. Аппликаторы - не более 200 шт.
2. Палетки для смешивания - не более 100 шт.
3. Насадки - не более 50 шт.
4. Емкости для смешивания - не более 50 шт.
ФСЗ 2012/11486
28.08.2018
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
32.50.50.000
120520
Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках :
I. Материал стоматологический адгезивный в наборах :
1. OptiBond All-in-One Bottle Kit :
- 1 бутылочка адгезива
- 3 унидозы
- 50 аппликаторов
- 25 палеток для смешивания
- инструкция по применению
2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit :
- 100 унидоз
- 100 аппликаторов
- инструкция по применению
3. OptiBond FL bottle kit :
- 1 бутылочка праймера OptiBond FL
- 1 бутылочка адгезива OptiBond FL
- 1 шприц протравливающего геля
- 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем
- 25 одноразовых емкостей для смешивания
- 50 одноразовых аппликаторов.
4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit :
- 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1
насадка).
II. Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках :
1. Праймер OptiBond FL
2. Адгезив OptiBond FL
3. OptiBond All-in-One
III. Принадлежности :
1. Аппликаторы ? не более 200 шт.
2. Палетки для смешивания ? не более 100 шт.
3. Насадки ? не более 50 шт.
4. Емкости для смешивания ? не более 50 шт.
IV. Организации-изготовители:
- Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA.
- Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA) Italy.
ФСЗ 2012/11486
03.02.2012
93 9170
—