ФСЗ 2012/11458
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000® (см. Приложение на 1 листе)Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®:
1. Каолин для активации процесса свертывания крови.
2. Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
3. Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
4. Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
5. Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
6. Тест на плавикс и аспирин.
7. Тест на аспирин.
8. Тест на плавикс.
9. Тест на функциональный фибриноген.
10. Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
1. Каолин для активации процесса свертывания крови.
2. Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
3. Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
4. Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
5. Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
6. Тест на плавикс и аспирин.
7. Тест на аспирин.
8. Тест на плавикс.
9. Тест на функциональный фибриноген.
10. Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11458
Дата РУ
01.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80106
Изготовитель
"Гемоскоп Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Haemoscope Corporation, 6231 West Howard Street, Niles, Illinois, 60714, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Haemoscope Corporation, 6231 West Howard Street, Niles, Illinois, 60714, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®1. Каолин для активации процесса свертывания крови.
2. Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
3. Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
4. Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
5. Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
6. Тест на плавикс и аспирин.
7. Тест на аспирин.
8. Тест на плавикс.
9. Тест на функциональный фибриноген.
10. Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
ФСЗ 2012/11458
02.10.2023
ООО "Дельрус"
21.20.23.110
196510
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®атериалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®:
Каолин для активации процесса свертывания крови.
Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
Тест на плавикс и аспирин.
Тест на аспирин.
Тест на плавикс.
Тест на функциональный фибриноген.
). Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
ФСЗ 2012/11458
23.11.2015
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
93 9800
196510
Материалы расходные для Тромбоэластографа TEG 5000 (см. Приложение на 1 листе)1. Каолин.
2. Кювета и стержень.
3. Кювета и стержень с гепариназой.
4. Тест на аспирин.
5. Тест на плавикс.
6. Тест на плавикс и аспирин.
7. Контроль качества, уровень 1.
8. Контроль качества, уровень 2.
ФС № 2006/2519
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)