ФСЗ 2012/11458
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®атериалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®:
Каолин для активации процесса свертывания крови.
Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
Тест на плавикс и аспирин.
Тест на аспирин.
Тест на плавикс.
Тест на функциональный фибриноген.
). Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
Каолин для активации процесса свертывания крови.
Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
Тест на плавикс и аспирин.
Тест на аспирин.
Тест на плавикс.
Тест на функциональный фибриноген.
). Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11458
Дата РУ
23.11.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12638
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Фактический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Изготовитель
"Гемонетикс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
196510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA.
2. Haemonetics Corporation, Avenue C, Building 18, Buncher Industrial Park, Leetsdale, PA 15056, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®: Каолин для активации процесса свертывания крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Тест на плавикс и аспирин.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Тест на аспирин.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Тест на плавикс.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Тест на функциональный фибриноген.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®1. Каолин для активации процесса свертывания крови.
2. Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
3. Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
4. Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
5. Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
6. Тест на плавикс и аспирин.
7. Тест на аспирин.
8. Тест на плавикс.
9. Тест на функциональный фибриноген.
10. Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
ФСЗ 2012/11458
02.10.2023
ООО "Дельрус"
21.20.23.110
196510
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000® (см. Приложение на 1 листе)Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®:
1. Каолин для активации процесса свертывания крови.
2. Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
3. Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
4. Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
5. Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
6. Тест на плавикс и аспирин.
7. Тест на аспирин.
8. Тест на плавикс.
9. Тест на функциональный фибриноген.
10. Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
ФСЗ 2012/11458
01.02.2012
93 9800
—
Материалы расходные для Тромбоэластографа TEG 5000 (см. Приложение на 1 листе)1. Каолин.
2. Кювета и стержень.
3. Кювета и стержень с гепариназой.
4. Тест на аспирин.
5. Тест на плавикс.
6. Тест на плавикс и аспирин.
7. Контроль качества, уровень 1.
8. Контроль качества, уровень 2.
ФС № 2006/2519
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)