ФСЗ 2012/11458
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®1. Каолин для активации процесса свертывания крови.
2. Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
3. Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
4. Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
5. Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
6. Тест на плавикс и аспирин.
7. Тест на аспирин.
8. Тест на плавикс.
9. Тест на функциональный фибриноген.
10. Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
2. Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
3. Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
4. Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
5. Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
6. Тест на плавикс и аспирин.
7. Тест на аспирин.
8. Тест на плавикс.
9. Тест на функциональный фибриноген.
10. Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11458
Дата РУ
02.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73704
Заявитель
ООО "Дельрус"
Фактический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Юридический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Изготовитель
"Гемонетикс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
196510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Haemonetics Corporation, 1300 Clifford Ball Drive, Clinton, PA 15026\, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®: Каолин для активации процесса свертывания крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Тест на аспирин.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Тест на плавикс и аспирин.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Тест на плавикс.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Тест на функциональный фибриноген.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®атериалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®:
Каолин для активации процесса свертывания крови.
Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
Тест на плавикс и аспирин.
Тест на аспирин.
Тест на плавикс.
Тест на функциональный фибриноген.
). Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
ФСЗ 2012/11458
23.11.2015
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
93 9800
196510
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000® (см. Приложение на 1 листе)Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®:
1. Каолин для активации процесса свертывания крови.
2. Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.
3. Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.
4. Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.
5. Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.
6. Тест на плавикс и аспирин.
7. Тест на аспирин.
8. Тест на плавикс.
9. Тест на функциональный фибриноген.
10. Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.
ФСЗ 2012/11458
01.02.2012
93 9800
—
Материалы расходные для Тромбоэластографа TEG 5000 (см. Приложение на 1 листе)1. Каолин.
2. Кювета и стержень.
3. Кювета и стержень с гепариназой.
4. Тест на аспирин.
5. Тест на плавикс.
6. Тест на плавикс и аспирин.
7. Контроль качества, уровень 1.
8. Контроль качества, уровень 2.
ФС № 2006/2519
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)