ФСЗ 2011/11170
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11170
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции лёгких1. Аспирационные системы открытые.
2. Аспирационные системы закрытые.
3. Датчики.
4. Соединительные кабели.
5. Загубники.
6. Канюли назальные.
7. Канюли сменные.
8. Трубки кислородные.
9. Маски.
10. Адаптеры.
11. Колпачки, клапаны.
12. Влагосборники многократного использования.
13. Влагосборники однократного использования.
14. Коннекторы.
15. Держатели трубок и контуров.
16. Фиксирующие ленты.
17. Салфетки для стомических отверстий.
18. Устройства для ингаляционного введения.
19. Устройства для тренировки дыхания.
20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты.
21. Увлажнители.
22. Тепловлагообменники.
23. Воздуховоды.
24. Шланги.
25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические.
26. Фильтры механические.
27. Фильтры электростатические.
28. Фильтры воздушные.
29. Мешки дыхательные.
2. Аспирационные системы закрытые.
3. Датчики.
4. Соединительные кабели.
5. Загубники.
6. Канюли назальные.
7. Канюли сменные.
8. Трубки кислородные.
9. Маски.
10. Адаптеры.
11. Колпачки, клапаны.
12. Влагосборники многократного использования.
13. Влагосборники однократного использования.
14. Коннекторы.
15. Держатели трубок и контуров.
16. Фиксирующие ленты.
17. Салфетки для стомических отверстий.
18. Устройства для ингаляционного введения.
19. Устройства для тренировки дыхания.
20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты.
21. Увлажнители.
22. Тепловлагообменники.
23. Воздуховоды.
24. Шланги.
25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические.
26. Фильтры механические.
27. Фильтры электростатические.
28. Фильтры воздушные.
29. Мешки дыхательные.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11170
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6016
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfleld, MA 02048, USA.
2. Mallincrodt Dar. S.r.l. Via G. Bove 2/4/6/8 41037 Mirandola, Italy.
3. Mallincrodt Medical, Cornmaddy, Athlone, Westmeath, Ireland.
4. Covidien formerly Kendall-Gammatron 117 Moo2, Petchkasem Rd., Samran Nakorn Pathom, 73110, Thailand.
5. Fuji systems Corporation, 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Japan.
6. VBM Medizintechnik GmbH, Einsteinstrasse 1, Sulz am Neckar, 72172, Germany.
7. Covidien (formerly Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A. de C.V.), 19030 Libriamento, Boulevard Insurgentes, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
8. Salter Labs, 100W Sycamore Rd., USA.
9. Aerogen (Ireland) Ltd., Galwa Business Park, Dangan, Galway, Ireland.
10. Nolato MediTor AB, Nolatovagen, 269 04 Torekoc, Sweden.
11. Covidien, formely MMJ S.A., de C.V., 1181 Henequen Avenue, Col. Desarollo Salvarcar, CD. Juarez, Chihuahua, 32590, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
1. Аспирационные системы открытые.
10. Адаптеры.
11. Колпачки, клапаны.
12. Влагосборники многократного использования.
13. Влагосборники однократного использования.
14. Коннекторы.
15. Держатели трубок и контуров.
16. Фиксирующие ленты.
17. Салфетки для стомических отверстий.
18. Устройства для ингаляционного введения.
19. Устройства для тренировки дыхания.
2. Аспирационные системы закрытые.
20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты.
21. Увлажнители.
22. Тепловлагообменники.
23. Воздуховоды.
24. Шланги.
25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические.
26. Фильтры механические.
27. Фильтры электростатические.
28. Фильтры воздушные.
29. Мешки дыхательные.
3. Датчики.
4. Соединительные кабели.
5. Загубники.
6. Канюли назальные.
7. Канюли сменные.
8. Трубки кислородные.
9. Маски.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких1. Аспирационные системы открытые.
2. Аспирационные системы закрытые.
3. Датчики.
4. Соединительные кабели.
5. Загубники.
6. Канюли назальные.
7. Канюли сменные.
8. Трубки кислородные.
9. Маски.
10. Адаптеры.
11. Колпачки, клапаны.
12. Влагосборники многократного использования.
13. Влагосборники однократного использования.
14. Коннекторы.
15. Держатели трубок и контуров.
16. Фиксирующие ленты.
17. Салфетки для стомических отверстий.
18. Устройства для ингаляционного введения.
19. Устройства для тренировки дыхания.
20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты.
21. Увлажнители.
22. Тепловлагообменники.
23. Воздуховоды.
24. Шланги.
25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические.
26. Фильтры механические.
27. Фильтры электростатические.
28. Фильтры воздушные.
29. Мешки дыхательные.
ФСЗ 2011/11170
05.08.2022
ООО "Ковидиен Евразия"
32.50.50.190
см. приложение
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких1. Аспирационные системы открытые.
2. Аспирационные системы закрытые.
3. Датчики.
4. Соединительные кабели.
5. Загубники.
6. Канюли назальные.
7. Канюли сменные.
8. Трубки кислородные.
9. Маски.
10. Адаптеры.
11. Колпачки, клапаны.
12. Влагосборники многократного использования.
13. Влагосборники однократного использования.
14. Коннекторы.
15. Держатели трубок и контуров.
16. Фиксирующие ленты.
17. Салфетки для стомических отверстий.
18. Устройства для ингаляционного введения.
19. Устройства для тренировки дыхания.
20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты.
21. Увлажнители.
22. Тепловлагообменники.
23. Воздуховоды.
24. Шланги.
25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические.
26. Фильтры механические.
27. Фильтры электростатические.
28. Фильтры воздушные.
29. Мешки дыхательные.
ФСЗ 2011/11170
19.05.2020
ООО "Ковидиен Евразия"
32.50.50.190
см. приложение
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких1. Аспирационные системы открытые (вид 172980).
2. Аспирационные системы закрытые (вид 172980).
3. Датчики.
4. Соединительные кабели (вид 136950).
5. Загубники (вид 283330).
6. Канюли назальные (вид 136410).
7. Канюли сменные (вид 173880).
8. Трубки кислородные (вид 156160).
9. Маски (виды 275780; 109730; 109740; 271370).
10. Адаптеры (вид 151450).
11. Колпачки, клапаны (виды 173890; 279230).
12. Влагосборники многократного использования (вид 260480).
13. Влагосборники однократного использования (вид 260670).
14. Коннекторы (вид 327640).
15. Держатели трубок и контуров (виды 185520; 275620).
16. Фиксирующие ленты (вид 322590).
17. Салфетки для стомических отверстий (вид 173790).
18. Устройства для ингаляционного введения.
19. Устройства для тренировки дыхания (вид 200940).
20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты (вид 289980).
21. Увлажнители (вид 173070).
22. Тепловлагообменники (вид 110250).
23. Воздуховоды (виды 230000; 229980).
24. Шланги (вид 333510).
25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические (виды 275820; 185610; 185600; 136260; 136500).
26. Фильтры механические (вид 324650).
27. Фильтры электростатические (вид 324650).
28. Фильтры воздушные (вид 318730).
29. Мешки дыхательные (вид 283460).
ФСЗ 2011/11170
04.07.2016
ООО "Ковиден Евразия"
93 9800
см. приложение
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких1. Аспирационные системы открытые.
2. Аспирационные системы закрытые.
3. Датчики.
4. Соединительные кабели.
5. Загубники.
6. Канюли назальные.
7. Канюли сменные.
8. Трубки кислородные.
9. Маски.
10. Адаптеры.
11. Колпачки, клапаны.
12. Влагосборники многократного использования.
13. Влагосборники однократного использования.
14. Коннекторы.
15. Держатели трубок и контуров.
16. Фиксирующие ленты.
17. Салфетки для стомических отверстий.
18. Устройства для ингаляционного введения.
19. Устройства для тренировки дыхания.
20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты.
21. Увлажнители.
22. Тепловлагообменники.
23. Воздуховоды.
24. Шланги.
25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические.
26. Фильтры механические.
27. Фильтры электростатические.
28. Фильтры воздушные.
29. Мешки дыхательные.
ФСЗ 2011/11170
30.10.2014
ООО "Ковидиен Евразия"
93 9800
—
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (см. Приложение на 2 листах)I. Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких:
1. Аспирационные системы открытые.
2. Аспирационные системы закрытые.
3. Датчики.
4. Соединительные кабели.
5. Загубники.
6. Канюли назальные.
7. Канюли сменные.
8. Трубки кислородные.
9. Маски.
10. Адаптеры.
11. Колпачки, клапаны.
12. Влагосборники многократного использования.
13. Влагосборники однократного использования.
14. Коннекторы.
15. Держатели трубок и контуров.
16. Фиксирующие ленты.
17. Салфетки для стомических отверстий.
18. Устройства для ингаляционного введения.
19. Устройства для тренировки дыхания.
20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты.
21. Увлажнители.
22. Тепловлагообменники.
23. Воздуховоды.
24. Шланги.
25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические.
26. Фильтры механические.
27. Фильтры электростатические.
28. Фильтры воздушные.
29. Мешки дыхательные.
II. Организации-изготовители:
- Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
- Mallinckrodt Dar. S.r.l. Via G. Bove 2/4/6/8 41037 Mirandola, Italy.
- Covidien Llc, Mallinckrodt Medical, Cornmaddy, Athlone, Westmeath, Ireland.
- Covidien Llc, formerly Kendall-Gammatron 117 Moo2, Petchkasem Rd., Samran Nakorn Pathom, 73110, Thailand.
- Fuji Systems Corporation, 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Japan.
- VBM Medizintechnik GmbH, Einsteinstr. 1, Sulz am Neckar, 72172, Germany.
- Covidien Llc, formely Nellcor Puritan Bennet, 37 Bvld. Insurgentes Libriamento A La P., La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
- Salter Labs, 100W Sycamore Rd., USA.
- Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland.
- Nolato MediTor AB, Nolatovagen, 269 04 Torekov, Sweden.
ФСЗ 2011/11170
29.06.2012
93 9800
—
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (см. Приложение на 2 листах)I. Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких:
1. Аспирационные системы открытые.
2. Аспирационные системы закрытые.
3. Датчики.
4. Соединительные кабели.
5. Загубники.
6. Канюли назальные.
7. Канюли сменные.
8. Трубки кислородные.
9. Маски.
10. Адаптеры.
11. Колпачки, клапаны.
12. Влагосборники многократного использования.
13. Влагосборники однократного использования.
14. Коннекторы.
15. Держатели трубок и контуров.
16. Фиксирующие ленты.
17. Салфетки для стомических отверстий.
18. Устройства для ингаляционного введения.
19. Устройства для тренировки дыхания.
20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты.
21. Увлажнители.
22. Тепловлагообменники.
23. Воздуховоды.
24. Шланги.
25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические.
26. Фильтры механические.
27. Фильтры электростатические.
28. Фильтры воздушные.
29. Мешки дыхательные.
II. Организации-изготовители:
- Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
- Mallinckrodt Dar. S.r.l. Via G. Bove 2/4/6/8 41037 Mirandola, Italy.
- Covidien Llc, Mallinckrodt Medical, Cornmaddy, Athlone, Westmeath, Ireland.
- Covidien Llc, formerly Kendall-Gammatron 117 Moo2, Petchkasem Rd., Samran Nakorn Pathom, 73110, Thailand.
- Fuji Systems Corporation, 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Japan.
- VBM Medizintechnik GmbH, Einsteinstr. 1, Sulz am Neckar, 72172, Germany.
- Covidien Llc, formely Nellcor Puritan Bennet, 37 Bvld. Insurgentes Libriamento A La P., La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
- Salter Labs, 100W Sycamore Rd., USA.
- Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland.
ФСЗ 2011/11170
26.12.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)