ФСЗ 2011/11170
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11170
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких1. Аспирационные системы открытые.
2. Аспирационные системы закрытые.
3. Датчики.
4. Соединительные кабели.
5. Загубники.
6. Канюли назальные.
7. Канюли сменные.
8. Трубки кислородные.
9. Маски.
10. Адаптеры.
11. Колпачки, клапаны.
12. Влагосборники многократного использования.
13. Влагосборники однократного использования.
14. Коннекторы.
15. Держатели трубок и контуров.
16. Фиксирующие ленты.
17. Салфетки для стомических отверстий.
18. Устройства для ингаляционного введения.
19. Устройства для тренировки дыхания.
20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты.
21. Увлажнители.
22. Тепловлагообменники.
23. Воздуховоды.
24. Шланги.
25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические.
26. Фильтры механические.
27. Фильтры электростатические.
28. Фильтры воздушные.
29. Мешки дыхательные.
ФСЗ 2011/11170
05.08.2022
ООО "Ковидиен Евразия"
32.50.50.190
см. приложение
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких1. Аспирационные системы открытые.
2. Аспирационные системы закрытые.
3. Датчики.
4. Соединительные кабели.
5. Загубники.
6. Канюли назальные.
7. Канюли сменные.
8. Трубки кислородные.
9. Маски.
10. Адаптеры.
11. Колпачки, клапаны.
12. Влагосборники многократного использования.
13. Влагосборники однократного использования.
14. Коннекторы.
15. Держатели трубок и контуров.
16. Фиксирующие ленты.
17. Салфетки для стомических отверстий.
18. Устройства для ингаляционного введения.
19. Устройства для тренировки дыхания.
20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты.
21. Увлажнители.
22. Тепловлагообменники.
23. Воздуховоды.
24. Шланги.
25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические.
26. Фильтры механические.
27. Фильтры электростатические.
28. Фильтры воздушные.
29. Мешки дыхательные.
ФСЗ 2011/11170
19.05.2020
ООО "Ковидиен Евразия"
32.50.50.190
см. приложение
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких1. Аспирационные системы открытые (вид 172980).
2. Аспирационные системы закрытые (вид 172980).
3. Датчики.
4. Соединительные кабели (вид 136950).
5. Загубники (вид 283330).
6. Канюли назальные (вид 136410).
7. Канюли сменные (вид 173880).
8. Трубки кислородные (вид 156160).
9. Маски (виды 275780; 109730; 109740; 271370).
10. Адаптеры (вид 151450).
11. Колпачки, клапаны (виды 173890; 279230).
12. Влагосборники многократного использования (вид 260480).
13. Влагосборники однократного использования (вид 260670).
14. Коннекторы (вид 327640).
15. Держатели трубок и контуров (виды 185520; 275620).
16. Фиксирующие ленты (вид 322590).
17. Салфетки для стомических отверстий (вид 173790).
18. Устройства для ингаляционного введения.
19. Устройства для тренировки дыхания (вид 200940).
20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты (вид 289980).
21. Увлажнители (вид 173070).
22. Тепловлагообменники (вид 110250).
23. Воздуховоды (виды 230000; 229980).
24. Шланги (вид 333510).
25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические (виды 275820; 185610; 185600; 136260; 136500).
26. Фильтры механические (вид 324650).
27. Фильтры электростатические (вид 324650).
28. Фильтры воздушные (вид 318730).
29. Мешки дыхательные (вид 283460).
ФСЗ 2011/11170
04.07.2016
ООО "Ковиден Евразия"
93 9800
см. приложение
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких1. Аспирационные системы открытые.
2. Аспирационные системы закрытые.
3. Датчики.
4. Соединительные кабели.
5. Загубники.
6. Канюли назальные.
7. Канюли сменные.
8. Трубки кислородные.
9. Маски.
10. Адаптеры.
11. Колпачки, клапаны.
12. Влагосборники многократного использования.
13. Влагосборники однократного использования.
14. Коннекторы.
15. Держатели трубок и контуров.
16. Фиксирующие ленты.
17. Салфетки для стомических отверстий.
18. Устройства для ингаляционного введения.
19. Устройства для тренировки дыхания.
20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты.
21. Увлажнители.
22. Тепловлагообменники.
23. Воздуховоды.
24. Шланги.
25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические.
26. Фильтры механические.
27. Фильтры электростатические.
28. Фильтры воздушные.
29. Мешки дыхательные.
ФСЗ 2011/11170
30.10.2014
ООО "Ковидиен Евразия"
93 9800
—
Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (см. Приложение на 2 листах)I. Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких:
1. Аспирационные системы открытые.
2. Аспирационные системы закрытые.
3. Датчики.
4. Соединительные кабели.
5. Загубники.
6. Канюли назальные.
7. Канюли сменные.
8. Трубки кислородные.
9. Маски.
10. Адаптеры.
11. Колпачки, клапаны.
12. Влагосборники многократного использования.
13. Влагосборники однократного использования.
14. Коннекторы.
15. Держатели трубок и контуров.
16. Фиксирующие ленты.
17. Салфетки для стомических отверстий.
18. Устройства для ингаляционного введения.
19. Устройства для тренировки дыхания.
20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты.
21. Увлажнители.
22. Тепловлагообменники.
23. Воздуховоды.
24. Шланги.
25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические.
26. Фильтры механические.
27. Фильтры электростатические.
28. Фильтры воздушные.
29. Мешки дыхательные.
II. Организации-изготовители:
- Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
- Mallinckrodt Dar. S.r.l. Via G. Bove 2/4/6/8 41037 Mirandola, Italy.
- Covidien Llc, Mallinckrodt Medical, Cornmaddy, Athlone, Westmeath, Ireland.
- Covidien Llc, formerly Kendall-Gammatron 117 Moo2, Petchkasem Rd., Samran Nakorn Pathom, 73110, Thailand.
- Fuji Systems Corporation, 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Japan.
- VBM Medizintechnik GmbH, Einsteinstr. 1, Sulz am Neckar, 72172, Germany.
- Covidien Llc, formely Nellcor Puritan Bennet, 37 Bvld. Insurgentes Libriamento A La P., La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
- Salter Labs, 100W Sycamore Rd., USA.
- Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland.
ФСЗ 2011/11170
26.12.2011
93 9800
—