ФСЗ 2011/10485
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови (см. Приложение на 1 листе)Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови, варианты исполнения - blueCare, multiCare-in:
1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза».
3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution).
6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution).
7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution).
8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).
1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза».
3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution).
6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution).
7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution).
8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10485
Дата РУ
06.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59500
Изготовитель
Биокемикал Системз Интернэйшнл Срл
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Biochemical Systems International Srl, Via Ferraris 220, 52100 Arezzo, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Biochemical Systems International Srl, Via Ferraris 220, 52100 Arezzo, Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biochemical Systems International Srl, Via Ferraris 220, 52100 Arezzo, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248830
Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204900
3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215450
4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204910
7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215420
8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров кровиварианты исполнения - blueCare, multiCare-in:
1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза».
3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution).
6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution).
7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution).
8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).
ФСЗ 2011/10485
28.05.2019
ООО РК "ЭТАЛОН"
21.20.23.110
см. приложение
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров кровиварианты исполнения - blueCare, multiCare-in:
1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза».
3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution).
6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution).
7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution).
8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).
ФСЗ 2011/10485
06.12.2017
ООО "Компания "Эталон"
20.59.52.194
248830
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)