ФСЗ 2011/10485
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров кровиварианты исполнения - blueCare, multiCare-in:
1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза».
3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution).
6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution).
7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution).
8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).
1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза».
3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution).
6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution).
7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution).
8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10485
Дата РУ
28.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35202
Заявитель
ООО РК "ЭТАЛОН"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. III, эт. 4, ч.к. 3
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. III, эт. 4, ч.к. 3
Изготовитель
"Биокемикал Системз Интернэйшнл С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Biochemical Systems International S.p.A., Galleria San Babila, 4В 20122 Milano (MI) - Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Biochemical Systems International S.p.A., Galleria San Babila, 4В 20122 Milano (MI) - Italy
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4.
2. Biochemical Systems International S.p.A., Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови: blueCare. 1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня
глюкозы в крови.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови: blueCare. 5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови: multiCare-in. 2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня
глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204900
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови: multiCare-in. 3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения
уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215450
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови: multiCare-in. 4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня
триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови: multiCare-in. 6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204910
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови: multiCare-in. 7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215420
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови: multiCare-in. 8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров кровиварианты исполнения - blueCare, multiCare-in:
1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза».
3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution).
6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution).
7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution).
8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).
ФСЗ 2011/10485
06.12.2017
ООО "Компания "Эталон"
20.59.52.194
248830
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови (см. Приложение на 1 листе)Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови, варианты исполнения - blueCare, multiCare-in:
1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза».
3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution).
6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution).
7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution).
8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).
ФСЗ 2011/10485
06.09.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)