ФСЗ 2011/10485
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров кровиварианты исполнения - blueCare, multiCare-in:
1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза».
3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution).
6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution).
7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution).
8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).
1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза».
3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution).
6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution).
7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution).
8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10485
Дата РУ
06.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26367
Заявитель
ООО "Компания "Эталон"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова д.20
Юридический адрес заявителя
119146, г. Москва, Фрунзенская набережная, дом 16, корп.1, пом.IV
Изготовитель
"Биокемикал Системз Интернэйшнл Срл"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Biochemical Systems International Srl, Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Biochemical Systems International Srl, Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.194
Класс риска
2б
Вид
248830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biochemical Systems International Sri, Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy.
2. ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248830
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров кровиварианты исполнения - blueCare, multiCare-in:
1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза».
3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution).
6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution).
7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution).
8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).
ФСЗ 2011/10485
28.05.2019
ООО РК "ЭТАЛОН"
21.20.23.110
см. приложение
Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови (см. Приложение на 1 листе)Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови, варианты исполнения - blueCare, multiCare-in:
1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови.
2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза».
3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин».
4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды».
5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution).
6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution).
7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution).
8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).
ФСЗ 2011/10485
06.09.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)