ФСЗ 2011/10273
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10273
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
1. SP702
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
2. SU-8000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Процессоры ультразвуковые эндоскопическиев составе:
1. Процессор ультразвуковой эндоскопический SP-900 - 1 шт.
2. Тележка установочная: PC-410 - 1 шт. (при необходимости).
3. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический, варианты исполнения CL-22, CL-24 - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях: P2620-L, PB2020-M - не более 50 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Сканер RS-900 - 1 шт.
7. Клавиатура для ультразвуковых процессоров CP-900 - 1 шт.
8. Кабели соединительные, в исполнениях: CC5-301, CC6-101, CC1-9R3 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1 - 1 шт. (при необходимости).
10. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2011/10273
27.05.2024
АО "Р-ФАРМ"
26.60.12.119
260250
Процессоры ультразвуковые эндоскопическиев составе:
1. Процессор ультразвуковой эндоскопический SP-900 - 1 шт.
2. Тележка установочная: РС-410 - 1 шт. (при необходимости).
3. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический, варианты исполнения
CL-22, CL-24 - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях:
P2612-L, Р2612-М, P2615-L, Р2615-М, P2620-L, Р2620-М, РВ2020-М - не более 50 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Сканер RS-900 - 1 шт.
7. Клавиатура для ультразвуковых процессоров СР-900 - 1 шт.
8. Кабели соединительные, в исполнениях: СС1-601, СС2-903, СС3-601, СС3-603,
СС3-608, СС5-301, СС5-501, СС5-801, CC6-101, BNC-01, BNC-03, BNC-05,
CC1-9R3 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1 - 1 шт. (при необходимости).
10. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2011/10273
09.03.2023
АО "Р-ФАРМ"
26.60.12.119
260250