ФСЗ 2011/10273
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10273
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Процессоры ультразвуковые эндоскопическиев составе:
1. Процессор ультразвуковой эндоскопический SP-900 - 1 шт.
2. Тележка установочная: PC-410 - 1 шт. (при необходимости).
3. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический, варианты исполнения CL-22, CL-24 - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях: P2620-L, PB2020-M - не более 50 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Сканер RS-900 - 1 шт.
7. Клавиатура для ультразвуковых процессоров CP-900 - 1 шт.
8. Кабели соединительные, в исполнениях: CC5-301, CC6-101, CC1-9R3 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1 - 1 шт. (при необходимости).
10. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Процессор ультразвуковой эндоскопический SP-900 - 1 шт.
2. Тележка установочная: PC-410 - 1 шт. (при необходимости).
3. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический, варианты исполнения CL-22, CL-24 - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях: P2620-L, PB2020-M - не более 50 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Сканер RS-900 - 1 шт.
7. Клавиатура для ультразвуковых процессоров CP-900 - 1 шт.
8. Кабели соединительные, в исполнениях: CC5-301, CC6-101, CC1-9R3 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1 - 1 шт. (при необходимости).
10. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10273
Дата РУ
27.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79742
Заявитель
АО "Р-ФАРМ"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Изготовитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office, 700 Konaka-Cho, Sano City, Tochigi, 327-0001, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Процессоры ультразвуковые эндоскопические
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Процессоры ультразвуковые эндоскопическиев составе:
1. Процессор ультразвуковой эндоскопический SP-900 - 1 шт.
2. Тележка установочная: РС-410 - 1 шт. (при необходимости).
3. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический, варианты исполнения
CL-22, CL-24 - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях:
P2612-L, Р2612-М, P2615-L, Р2615-М, P2620-L, Р2620-М, РВ2020-М - не более 50 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Сканер RS-900 - 1 шт.
7. Клавиатура для ультразвуковых процессоров СР-900 - 1 шт.
8. Кабели соединительные, в исполнениях: СС1-601, СС2-903, СС3-601, СС3-603,
СС3-608, СС5-301, СС5-501, СС5-801, CC6-101, BNC-01, BNC-03, BNC-05,
CC1-9R3 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1 - 1 шт. (при необходимости).
10. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2011/10273
09.03.2023
АО "Р-ФАРМ"
26.60.12.119
260250
Процессоры ультразвуковые эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Процессоры ультразвуковые эндоскопические, варианты исполнения: SP702, SU-8000.
II. Принадлежности для ультразвуковых процессоров эндоскопических.
1. Тележка установочная: PC-410.
2. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CDL1576A, не более 5 шт.
3. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях: P2012-M, P2015-M, P2020-M, P2612-L, P2612-M, P2615-L, P2615-M, P2620-L, P2620-M, P2625-M, не более 50 шт.
4. Клавиатуры для ультразвуковых процессоров, в исполнениях: CP702, CP-8000.
5. Кабели соединительные, в исполнениях: CC1-201, CC1-203, CC1-208, CC1-505, CC1-601, CC1-902, CC2-001, CC2-103, CC2-801, CC2-803, CC2-901, CC2-903, CC2-908, CC3-503, CC3-601, CC3-603, CC3-608, CC4-001, CC4-003, CC5-001, CC5-003, CC5-001, CC5-003, CC5-301, CC5-401, CC5-501, CC5-503, CC5-801, CC5-803, BNC-01, BNC-03, BNC-05, BNC-10, BNC-20, CR-05, CC1-9R3, не более 10 шт.
6. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1.
7. Привод датчика для процессора ультразвукового эндоскопического RS702.
8. Адаптер для процессора ультразвукового эндоскопического 2675AD.
9. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора, не более 5 шт.
ФСЗ 2011/10273
03.08.2011
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)