ФСЗ 2011/10273
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10273
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Процессоры ультразвуковые эндоскопические
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Процессоры ультразвуковые эндоскопическиев составе:
1. Процессор ультразвуковой эндоскопический SP-900 - 1 шт.
2. Тележка установочная: РС-410 - 1 шт. (при необходимости).
3. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический, варианты исполнения
CL-22, CL-24 - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях:
P2612-L, Р2612-М, P2615-L, Р2615-М, P2620-L, Р2620-М, РВ2020-М - не более 50 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Сканер RS-900 - 1 шт.
7. Клавиатура для ультразвуковых процессоров СР-900 - 1 шт.
8. Кабели соединительные, в исполнениях: СС1-601, СС2-903, СС3-601, СС3-603,
СС3-608, СС5-301, СС5-501, СС5-801, CC6-101, BNC-01, BNC-03, BNC-05,
CC1-9R3 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1 - 1 шт. (при необходимости).
10. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2011/10273
09.03.2023
АО "Р-ФАРМ"
26.60.12.119
260250
Процессоры ультразвуковые эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Процессоры ультразвуковые эндоскопические, варианты исполнения: SP702, SU-8000.
II. Принадлежности для ультразвуковых процессоров эндоскопических.
1. Тележка установочная: PC-410.
2. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CDL1576A, не более 5 шт.
3. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях: P2012-M, P2015-M, P2020-M, P2612-L, P2612-M, P2615-L, P2615-M, P2620-L, P2620-M, P2625-M, не более 50 шт.
4. Клавиатуры для ультразвуковых процессоров, в исполнениях: CP702, CP-8000.
5. Кабели соединительные, в исполнениях: CC1-201, CC1-203, CC1-208, CC1-505, CC1-601, CC1-902, CC2-001, CC2-103, CC2-801, CC2-803, CC2-901, CC2-903, CC2-908, CC3-503, CC3-601, CC3-603, CC3-608, CC4-001, CC4-003, CC5-001, CC5-003, CC5-001, CC5-003, CC5-301, CC5-401, CC5-501, CC5-503, CC5-801, CC5-803, BNC-01, BNC-03, BNC-05, BNC-10, BNC-20, CR-05, CC1-9R3, не более 10 шт.
6. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1.
7. Привод датчика для процессора ультразвукового эндоскопического RS702.
8. Адаптер для процессора ультразвукового эндоскопического 2675AD.
9. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора, не более 5 шт.
ФСЗ 2011/10273
03.08.2011
94 4210
—