ФСЗ 2011/10273
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10273
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Процессоры ультразвуковые эндоскопическиев составе:
1. Процессор ультразвуковой эндоскопический SP-900 - 1 шт.
2. Тележка установочная: РС-410 - 1 шт. (при необходимости).
3. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический, варианты исполнения
CL-22, CL-24 - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях:
P2612-L, Р2612-М, P2615-L, Р2615-М, P2620-L, Р2620-М, РВ2020-М - не более 50 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Сканер RS-900 - 1 шт.
7. Клавиатура для ультразвуковых процессоров СР-900 - 1 шт.
8. Кабели соединительные, в исполнениях: СС1-601, СС2-903, СС3-601, СС3-603,
СС3-608, СС5-301, СС5-501, СС5-801, CC6-101, BNC-01, BNC-03, BNC-05,
CC1-9R3 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1 - 1 шт. (при необходимости).
10. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Процессор ультразвуковой эндоскопический SP-900 - 1 шт.
2. Тележка установочная: РС-410 - 1 шт. (при необходимости).
3. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический, варианты исполнения
CL-22, CL-24 - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях:
P2612-L, Р2612-М, P2615-L, Р2615-М, P2620-L, Р2620-М, РВ2020-М - не более 50 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Сканер RS-900 - 1 шт.
7. Клавиатура для ультразвуковых процессоров СР-900 - 1 шт.
8. Кабели соединительные, в исполнениях: СС1-601, СС2-903, СС3-601, СС3-603,
СС3-608, СС5-301, СС5-501, СС5-801, CC6-101, BNC-01, BNC-03, BNC-05,
CC1-9R3 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1 - 1 шт. (при необходимости).
10. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10273
Дата РУ
09.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67354
Заявитель
АО "Р-ФАРМ"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Изготовитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Процессоры ультразвуковые эндоскопические:
Процессор ультразвуковой эндоскопический SP-900, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Процессоры ультразвуковые эндоскопическиев составе:
1. Процессор ультразвуковой эндоскопический SP-900 - 1 шт.
2. Тележка установочная: PC-410 - 1 шт. (при необходимости).
3. Видеомонитор жидкокристаллический эндоскопический, варианты исполнения CL-22, CL-24 - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях: P2620-L, PB2020-M - не более 50 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Сканер RS-900 - 1 шт.
7. Клавиатура для ультразвуковых процессоров CP-900 - 1 шт.
8. Кабели соединительные, в исполнениях: CC5-301, CC6-101, CC1-9R3 - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1 - 1 шт. (при необходимости).
10. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2011/10273
27.05.2024
АО "Р-ФАРМ"
26.60.12.119
260250
Процессоры ультразвуковые эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Процессоры ультразвуковые эндоскопические, варианты исполнения: SP702, SU-8000.
II. Принадлежности для ультразвуковых процессоров эндоскопических.
1. Тележка установочная: PC-410.
2. Видеомониторы жидкокристаллические эндоскопические, в исполнениях: CDL1909A, CDL1576A, не более 5 шт.
3. Датчики для ультразвукового процессора эндоскопического, в исполнениях: P2012-M, P2015-M, P2020-M, P2612-L, P2612-M, P2615-L, P2615-M, P2620-L, P2620-M, P2625-M, не более 50 шт.
4. Клавиатуры для ультразвуковых процессоров, в исполнениях: CP702, CP-8000.
5. Кабели соединительные, в исполнениях: CC1-201, CC1-203, CC1-208, CC1-505, CC1-601, CC1-902, CC2-001, CC2-103, CC2-801, CC2-803, CC2-901, CC2-903, CC2-908, CC3-503, CC3-601, CC3-603, CC3-608, CC4-001, CC4-003, CC5-001, CC5-003, CC5-001, CC5-003, CC5-301, CC5-401, CC5-501, CC5-503, CC5-801, CC5-803, BNC-01, BNC-03, BNC-05, BNC-10, BNC-20, CR-05, CC1-9R3, не более 10 шт.
6. Педаль дистанционного управления для процессоров ультразвуковых эндоскопических FS-1.
7. Привод датчика для процессора ультразвукового эндоскопического RS702.
8. Адаптер для процессора ультразвукового эндоскопического 2675AD.
9. Карта памяти типа Compact Flash для ультразвукового процессора, не более 5 шт.
ФСЗ 2011/10273
03.08.2011
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)