ФСЗ 2011/10259

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10259

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

302490

Имплантаты с внутренним шестигранником: имплантат ATID;

Таблица пуста

302490

Имплантаты с внутренним шестигранником: имплантат DFI;

Таблица пуста

302490

Имплантаты с внутренним шестигранником: имплантат SPI.

Таблица пуста

302490

Имплантаты стреловидные монолитные:

Таблица пуста

302490

Имплантаты стреловидные монолитные: тонкий имплантат ARRP (Arrow Press);

Таблица пуста

302490

Имплантаты стреловидные монолитные: тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball);

Таблица пуста

302490

Имплантаты стреловидные монолитные: временный имплантат ARR (Arrow Implant);

Таблица пуста

302490

Имплантаты стреловидные монолитные: временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant).

Таблица пуста

302490

Имплантаты стреловидные разборные: имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).

Таблица пуста

302490

1. Имплантаты с внутренним шестигранником: имплантат ATID;

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты стреловидные монолитные:

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты стреловидные разборные: имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты стоматологические Alpha-BioI. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с внутренним шестигранным соединением (IH): 1. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм. 2. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм. 3. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм. 4. DFI IH диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм. 5. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм. 6. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм. 7. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм. 8. DFI IH диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм. 9. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 8,0 мм. 10. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 10,0 мм. 11. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 11,5 мм. 12. DFI IH диаметр 3,3 мм, длина 13,0 мм. 13. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм. 14. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм. 15. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм. 16. DFI IH диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм. II. Имплантаты стоматологические Dual Fit Implant (DFI) с коническим стандартным соединением (CS): 1. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 8,0 мм. 2. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 10,0 мм. 3. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 11,5 мм. 4. DFI CS диаметр 3,75 мм, длина 13,0 мм. 5. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 8,0 мм. 6. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 10,0 мм. 7. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 11,5 мм. 8. DFI CS диаметр 4,2 мм, длина 13,0 мм. 9. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 8,0 мм. 10. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 10,0 мм. 11. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 11,5 мм. 12. DFI CS диаметр 5,0 мм, длина 13,0 мм

ФСЗ 2011/10259

24.01.2024

ООО "Нобель Биокеар Раша"

32.50.22.194

302490

Развернуть

ФСЗ 2011/10259

11.09.2023

ООО "Нобель Биокеар Раша"

32.50.22.194

302490

Развернуть

Имплантаты стоматологические Alpha-Bio1. Имплантаты с внутренним шестигранником: - имплантат ATID; - имплантат DFI; - имплантат SPI. 2. Имплантаты стреловидные монолитные: - тонкий имплантат ARRP (Arrow Press); - тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball); - временный имплантат ARR (Arrow Implant); - временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant). 3. Имплантаты стреловидные разборные: - имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).

ФСЗ 2011/10259

12.04.2022

ООО "Нобель Биокеар Раша"

32.50.22.194

302490

Развернуть

ФСЗ 2011/10259

23.03.2017

ООО "Н.СЕЛЛА"

94 3820

302490

Развернуть

Имплантаты стоматологические Alpha-Bio (см. Приложение на 1 листе)Имплантаты стоматологические Alpha-Bio: 1. Имплантаты с внутренним шестигранником: - имплантат ATID; - имплантат DFI; - имплантат SPI. 2. Имплантаты стреловидные монолитные: - тонкий имплантат ARRP (Arrow Press); - тонкий имплантат с болл-аттачментом ARPB (Arrow Press Ball); - временный имплантат ARR (Arrow Implant); - временный имплантат с шаровидным абатментом ARB (Arrow Ball Implant). 3. Имплантаты стреловидные разборные: - имплантат ARRC (Arrow Press Changeable).

ФСЗ 2011/10259

06.12.2011

94 3820

—

Развернуть